保健品企業健康元美羅培南項目建設快馬加鞭

關鍵字：健康元 美羅 培南項目

　　雖然健康元發行A股首例可交換債事宜仍待股東大會審議，不過，此次可交換債的募投項目，美羅培南原料藥及制劑的COS與FDA認證技改項目的建設工作已經如火如荼地展開。

　　深圳海濱制藥有限公司是健康元的全資子公司，也是這次美羅培南原料藥及制劑的COS與FDA認證技改項目的實施單位。海濱制藥廠區占地20余畝，處于深圳鹽田港集裝箱堆場環抱之中。

　　據了解，培南類藥物是近年來異軍突起的一類抗生素，問世于20世紀80年代。2008年全球培南類藥物總銷售額達到25億美元，約占抗生素市場10％份額。海濱制藥生產的美羅培南及其制劑于2001年正式投入市場，是國內第一個攻克美羅培南合成工藝并第一個成功生產上市的制藥企業。

　　公開資料顯示，海濱制藥美羅培南原料每年實際產量約6至7噸；美羅培南制劑實際產量300萬~400萬支。其中，美羅培南原料藥出口占總產量的60％，制劑出口占總產量的10％。而到今年年底，海濱制藥還計劃將美羅培南原料藥年產能擴大到15~20噸。雖然海濱制藥生產的美羅培南原料藥和制劑都已經開始出口海外，但是主要市場仍是非規范市場，由于沒有批文，無法進入高毛利的歐美市場。

　　據海濱制藥總經理蘇慶文介紹，雖然可交換債融資還沒有到位，但是我們沒有等待，目前募投項目軟硬件建設的進度已經達到35%~40％，生產線上相關裝置的訂單已經下完。設備裝配將于2010年上半年完成，軟硬件的最終驗收時間定在2010年底。

　　據悉，海濱制藥此次COS與FDA認證技改項目所聘請的技術顧問是德國MIDAS公司，目前該公司已經進駐技改場地現場辦公，負責這個項目的MIDAS副總裁今年已數次造訪海濱制藥。

　　一般來說，面對嚴格的COS和FDA認證，國內藥品生產企業至少需要5~6年的時間才能走完認證程序。因此，早在4年之前，海濱制藥就已經開始了認證技改項目的前期準備工作。根據海濱制藥的時間表，公司計劃于2011年通過FDA和COS的檢查，正式進入歐美市場。

　　蘇慶文對于技改項目取得成功充滿著信心，他表示：“雖然國內外有不少企業都有美羅培南的生產技術，但是我們并不擔心出現競爭對手。首先是國內還沒有公司申請FDA和COS的認證，另外，我們自己能生產美羅培南的原料（4AA），擁有上下游的產業鏈優勢，因此有信心在美羅培南產品上比其他企業做得更好。”

　　另外，德國MIDAS公司在提供技術支持的同時，也有意向與海濱制藥簽署歐美市場的代理協議，未來的合作模式將是按銷售額提取傭金，過程相對透明，不會出現利潤流失的情況。

　　由于生產裝置眾多，海濱制藥原本就不大的廠區顯得更加緊湊。為了確保美羅培南原料藥和制劑獲得認證，海濱制藥將把這個產區內其他產品的生產線全部砍掉，未來這個廠區只做培南類產品。如果美羅培南產品能夠在歐美市場取得成功，公司還打算推出新的培南類產品。