天士力三款心腦血管創(chuàng)新藥入選國(guó)家醫(yī)保
發(fā)布: 2019-12-03 13:12:45 作者: 佚名 來源: 天士力

11月28日,備受關(guān)注的國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果公布。共計(jì)97個(gè)品種成功入選新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,涉及多家A股上市公司。其中,天士力三款心腦血管治療領(lǐng)域重磅產(chǎn)品入選,入選數(shù)量在A股上市公司領(lǐng)先,突顯其在該領(lǐng)域的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力,入選產(chǎn)品的銷售量也將出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

天士力心腦血管創(chuàng)新藥獲認(rèn)可
業(yè)界人士評(píng)價(jià),醫(yī)保談判的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)不只關(guān)注價(jià)格,更要綜合考慮藥品的臨床價(jià)值及是否獨(dú)家品種。此次入圍談判的150個(gè)藥品多為臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥,對(duì)援救生命具有重大作用的優(yōu)質(zhì)藥品,或?qū)︶t(yī)保基金影響比較大的獨(dú)家產(chǎn)品。天士力共有三個(gè)產(chǎn)品(普佑克、益氣復(fù)脈(凍干)、丹參多酚酸)入選,在同類公司中領(lǐng)先。一次性有如此多品種入選,充分表明我國(guó)專家們對(duì)天士力創(chuàng)新藥治療效果的一致高度認(rèn)可。
值得關(guān)注的是,天士力入選的三個(gè)品種均聚焦于心腦血管治療領(lǐng)域。其中,生物藥普佑克用于急性ST段抬高型心肌梗死的治療,益氣復(fù)脈(凍干)主要用于心絞痛和慢性心衰的治療,丹參多酚酸主要用于腦梗的治療。這與天士力在心腦血管領(lǐng)域的深度布局戰(zhàn)略相契合。天士力已先后布局了38款藥品,貫穿心腦血管疾病預(yù)防、治療及康復(fù)各個(gè)環(huán)節(jié),形成全周期產(chǎn)品鏈。天風(fēng)證券評(píng)價(jià)“天士力是深度布局心腦血管藥物的創(chuàng)新藥企”。
普佑克(重組人尿激酶原)是“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持的首個(gè)獲批上市的Ⅰ類生物新藥。普佑克(自2017年入選國(guó)家醫(yī)保目錄后)再次入選,體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)該產(chǎn)品未來發(fā)展前景的看好。普佑克作為天士力布局生物藥領(lǐng)域的核心產(chǎn)品,憑借在心梗溶栓治療中再通率高,出血率低的優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)成為心梗溶栓領(lǐng)域的優(yōu)秀品牌。中泰證券此前研究報(bào)告指出,普佑克是目前國(guó)內(nèi)療效領(lǐng)先的急性心梗溶栓藥物。作為新一代特異溶栓藥物,普佑克Ⅳ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其對(duì)急性心肌梗死病人血管開通率高達(dá)85%,高于存量溶栓藥物。同時(shí)由于特異溶栓作用,其藥物相關(guān)顱內(nèi)出血發(fā)生率僅為0.29%,遠(yuǎn)低于同類產(chǎn)品,安全性更好。
益氣復(fù)脈(凍干)和丹參多酚酸均為中藥注射劑產(chǎn)品。在中藥注射劑行業(yè)景氣度下降的情況下,能成功入選兩款中藥注射劑產(chǎn)品,體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)天士力現(xiàn)代中藥產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可。這兩款產(chǎn)品具備良好的循證醫(yī)學(xué)支撐,益氣復(fù)脈在治療心絞痛和冠心病導(dǎo)致的慢性左心功能不全具有良好的治療作用;丹參多酚酸可以明顯改善腦缺血引起的行為障礙和神經(jīng)癥狀。這兩款產(chǎn)品也曾獲得過多項(xiàng)榮譽(yù),其中益氣復(fù)脈榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、天津市科委科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng),丹參多酚酸也曾榮獲天津市科委技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)步三等獎(jiǎng)。
普佑克鞏固心梗已有優(yōu)勢(shì),提前構(gòu)筑腦梗絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)
業(yè)內(nèi)人士表示,藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄對(duì)于公司業(yè)績(jī)具有正向促進(jìn)作用。雖然藥品價(jià)格出現(xiàn)一定的降幅,但企業(yè)有望以價(jià)換量打開增長(zhǎng)空間,使藥品銷售量出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

普佑克2017年就曾入選國(guó)家醫(yī)保目錄。從實(shí)際效果看,入選國(guó)家醫(yī)保后普佑克銷售額迅速擴(kuò)大。2016年普佑克銷售額為0.38億元,2017年快速增長(zhǎng)到0.99億元,年增長(zhǎng)率160%;2018年普佑克銷量額達(dá)2.3億元,年增長(zhǎng)率130%。近五年來,中國(guó)溶栓藥市場(chǎng)迅速增長(zhǎng),復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31%,普佑克2018年銷售額約占整個(gè)溶栓藥行業(yè)的16%。普佑克此次入選醫(yī)保后,相對(duì)于競(jìng)品阿替普酶價(jià)格上更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),有望在快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中一直保持領(lǐng)先地位,能夠更好、更快和更大范圍作用農(nóng)村和城市的急性心梗。
目前,普佑克正在進(jìn)行腦卒中0-6小時(shí)時(shí)間窗的臨床研究,處于臨床III期,有望于2020年進(jìn)行新藥申報(bào)。腦卒中溶栓治療大約330萬人,市場(chǎng)規(guī)模是急性ST段抬高心肌梗死的 4-5倍。競(jìng)品阿替普酶目前治療獲批的時(shí)間窗為0-3小時(shí),專家指南推薦使用時(shí)間窗為0-4.5h,因此普佑克有望獨(dú)享具有更大患病人群的4.5-6h的治療窗口。相比阿替普酶,普佑克在腦卒中市場(chǎng)擁有價(jià)格、治療窗口及臨床療效等三大優(yōu)勢(shì),有望在急性缺血性腦卒中領(lǐng)域利用進(jìn)入醫(yī)保機(jī)會(huì),提前構(gòu)筑絕對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
兩款中藥產(chǎn)品放量潛力巨大
天士力新進(jìn)醫(yī)保的兩款產(chǎn)品益氣復(fù)脈、丹參多酚酸,之前各自僅進(jìn)入了約10個(gè)省直轄市增補(bǔ)目錄。隨著進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,并依托天士力在心腦血管領(lǐng)域的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),這兩款產(chǎn)品將逐步實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍31個(gè)省份全覆蓋。
目前益氣復(fù)脈(凍干)的年銷售收入約4億元,丹參多酚酸約2.4億元,與心腦血管產(chǎn)品市場(chǎng)已進(jìn)入醫(yī)保的中藥注射劑品種相比,還屬于未放量品種。IMS顯示,2018年注射用血栓通銷售額約35億,丹參多酚酸鹽銷售額約27億,表明天士力兩款產(chǎn)品的未來增長(zhǎng)空間巨大。借助此次進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保,這兩個(gè)品種未來有望實(shí)現(xiàn)快速放量。
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