2018年11月12日-14日，受黑龍江省食品藥品審核查驗(yàn)中心的委派，GMP專(zhuān)家組一行3人對(duì)哈藥集團(tuán)中藥二廠顆粒劑、散劑、合劑(含口服液)、糖漿劑(含中藥提取)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》執(zhí)行情況進(jìn)行了GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　經(jīng)過(guò)三天考核驗(yàn)收，專(zhuān)家組在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目和主要缺陷項(xiàng)目，總體評(píng)價(jià)完全符合新版藥品GMP要求，中藥二廠順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，并于2018年12月17日取得了黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，認(rèn)證范圍包括顆粒劑、散劑、合劑(口服液)、糖漿劑(含中藥提取)，證書(shū)有效期為2018年12月17日至2023年12月16日。

　　此次GMP認(rèn)證在檢查驗(yàn)收過(guò)程中，專(zhuān)家組本著公平公正原則，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，對(duì)照新頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定，主要針對(duì)中藥二廠質(zhì)量管理體系、人員衛(wèi)生、物料貯存和發(fā)放、廠房設(shè)施、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證與確認(rèn)、偏差與變更調(diào)查處理、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和召回、文件系統(tǒng)等方面逐項(xiàng)逐條進(jìn)行考核評(píng)定。

　　專(zhuān)家們通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、全面查閱資料、察看現(xiàn)場(chǎng)、集體提問(wèn)、個(gè)別抽查等多種形式，全面掌握每一個(gè)被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況，不放過(guò)任何一個(gè)細(xì)小環(huán)節(jié)，從而得出客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，中藥二廠以健全的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序順利通過(guò)了新版藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

　　此次《藥品GMP證書(shū)》的成功順利獲得，是在集團(tuán)公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，企業(yè)各部門(mén)共同努力的結(jié)果，也是中藥二廠全體員工勠力同心、面對(duì)困難迎難而上的集中體現(xiàn)。迎接檢查過(guò)程中，員工們完美的詮釋了團(tuán)結(jié)一致、凝心聚力的團(tuán)隊(duì)精神和樂(lè)觀向上、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)的大局意識(shí)。認(rèn)證檢查驗(yàn)收的順利通過(guò)，標(biāo)志著中藥二廠日益完善的質(zhì)量管理體系將邁上新臺(tái)階，為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，全面提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。