9月18～20日，中國世界經濟論壇第十二屆新領軍者年會（2018夏季達沃斯論壇，以下簡稱“論壇”）在天津召開，全世界經濟領域的目光聚焦津門。

　　本屆論壇的主題為“在第四次工業革命中打造創新型社會”。工業4.0浪潮下，大健康產業迎來了新的發展機遇。

　　作為世界經濟論壇的基金會員企業，以現代中藥奠基立業，站在我國現代中藥領先地位上的天士力并不滿足于此，而是繼續向生物藥、化學藥領域拓展，布局產品管線的廣度和深度。

　　9月19日，在第三屆中國醫藥創新與投資大會上，天士力研究院執行院長周水平介紹，復方創新中藥國際化與生物創新藥兩大戰略已經落地，天士力目前聚焦心腦血管、消化代謝等幾大治療領域。天士力多種新藥齊頭并進，已經形成了現代中藥、生物藥、化學藥領域60余個藥品的開發和管線布局，其中創新藥超20款，構成現代生物醫藥產品集群。

 

　　潛心研發 布局創新產品管線

　　財報顯示，2018年上半年，天士力現代中藥板塊繼續保持穩定增長，貢獻銷售收入24.52億元，同比增長11.28%；生物藥板塊重磅產品持續放量，銷售收入達到1.18億元，同比增長 215.91%；化學藥板塊增長穩定，銷售收入7.18億元，同比增長10.93%。

　　創立于1994年的天士力，始終走在科技創新的道路上。近年來，天士力研發投入和研發經費占醫藥工業收入比例逐年提高，超過國內創新型企業研發投入標準。其中，2017年研發投入占醫藥工業收入比重達到9.04%。2018年上半年，天士力研發投入3.26億元，同比增長46.60%，研發投入占醫藥工業收入比重達到9.92%。

　　僅2018年上半年，公司在研產品共77項，新增產品引進4項，目前自主研發管線產品37項、產品引進34項、合作研發管線產品2項、投資市場優先許可權4項。

　　目前，天士力的技術研發體系，實行“自主研發、合作研發、產品引進、投資市場優先許可權四位一體”＋“研產銷投一體化IPD整合式” 的研發創新模式，由以新藥創制為目標的天士力研究院、以技術創新為目標的產業技術平臺和為突破行業關鍵技術制造科學支撐的聯合研發中心等三大支柱構成。

　　天士力在加強自身研發體系的同時，用開放思維建設了“沒有圍墻的研究院”。天士力研究院設有現代中藥開發、化學藥品開發、生物藥品開發、保健食品開發、功效健康水開發等5個產品開發中心，設有藥理毒理研究、藥物分析研究、臨床醫學、藥政事務、國際研發、中藥材質量檢測檢驗等6個公共技術中心。天士力研究院聘請專家作顧問，設立博士后科研工作站，先后與天津中醫藥大學、北京大學醫學部、浙江大學、第二軍醫大學等組建了產學研聯合實驗室，與法國Pharnext、法國Tragene、韓國Genexine等組建了旨在科研合作的合資公司。

　　在強勁的自主創新能力助推下，天士力研究院被評定為“國家認證企業技術中心”“國家研發中心”“國家創新藥物國際聯合研發中心”，天士力獲評為“國家技術創新示范企業”等。國家相關部門還批準天士力建設“中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室”，擔當以復方中藥國際化為核心目標的全產業鏈制造技術與裝備創新的科研，把天士力推上了引領中藥產業創新的領軍地位。

　　2015年9月，天士力獲批建設“創新中藥關鍵技術國家重點實驗室”。實驗室根據國家中長期科技發展戰略需求，以中藥國際化質量可控性技術研究為核心，在“中藥質量標準研究”“過程實時質量控制研究”“批次一致性評價及創新中藥研發”三個方向持續發力。

　　截至目前，實驗室獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持6項，已結題4項；獲得授權專有技術83項，發表論文100余篇；與高校企業合作課題30余項，在多項中藥關鍵技術上取得進步；新建法國、德國、澳大利亞、天津大學、安國數字中藥都5個中醫藥研發中心。實驗室面向醫藥行業發展需求，通過產學研聯盟平臺，將中藥技術體系推廣應用，協助聯盟單位推進中藥國際化注冊項目進程、中藥國際化注冊及產業升級，已幫助中國12家企業的16個品種進行國際藥政申報。

 

　　創新標準 中藥國際化“頂天立地”

　　事實上，爭取中藥在西方藥品標準體系下的話語權是中國中藥產業一直以來努力的方向。

 

　　就在最近，天士力復方丹參滴丸（國藥準字Z10950111）走向世界的目標再下一城。9月6日，天士力與美國制藥企業Arbor公司復方丹參滴丸美國合作研發與銷售許可協議簽字儀式在美國馬里蘭州舉行。該協議約定，Arbor公司將出資2300萬美元（合人民幣1.57億元）為研發付款，與天士力共同進行復方丹參滴丸美國FDA臨床研究和藥政申報，天士力則將復方丹參滴丸在美國本土的獨家銷售權有償許可給Arbor公司；該產品上市后，天士力可獲得最高5000萬美元（合人民幣3.42億元）的銷售里程碑付款，以及按毛利分層提取最高可達50%的銷售分成（特許權使用費）。通過此次合作，天士力將自身研發優勢與Arbor公司在美國地區處方藥市場銷售優勢結合，共同推進復方丹參滴丸的美國FDA三期臨床研究和新藥美國上市。

　　Arbor公司系專科心腦血管處方藥的銷售公司，其表示未來復方丹參滴丸，將為全球醫生提供一個重要的新治療選擇，其巨大的產品價值和市場潛力不言而喻，將有望成為極具競爭力的藥品。

　　業內人士認為，這項協議值得注意的是，Arbor公司是在復方丹參滴丸獲批上市之前以超前投資搶先鎖定該藥美國市場，此舉釋放了一個重要信號：中藥在西方國家正在發生由被排斥到受青睞的裂變。

　　天士力在中藥國際化道路上的不斷突破離不開其作為現代中藥領軍者強烈的使命感。天士力創造性地提出現代中藥要有“頂天立地”的大作為。“頂天”，就是通過“繼承”“創新”“發展”，全力推動中藥現代化、國際化，使現代中藥成為世界大藥，與化學藥、生物藥三足鼎立，成為人類共享醫藥。“立地”，是指推動中藥材產業鏈重構，打造中藥材上游種植、中間市場商貿和終端數字化共享共贏生態系統，將中藥材產業帶入國際化、智能化變革時代。

　　在走向國際的過程中，圍繞“可靠、有效、質量可控”，天士力對傳統中藥的全產業鏈要素進行了顛覆式創新。天士力在中國率先建立起符合藥材種植質量管理規范標準（GAP）的藥源基地，持續推動對中藥材質量標準和管理系統的創新升級；率先建立中藥行業數字本草公共服務平臺，集成數字化農事種植、電子交易、第三方檢驗、產品質量溯源等功能；創新制定了中藥有效成分提取質量管理規范（GEP），實現生產數據實時采集及大數據統計分析應用，為中藥智能制造管理提供了科學依據；按照藥品生產質量管理規范（GMP）建立了嚴格的生產流程；創造了具有高頻深冷滴制技術的第五代滴丸機，形成了一條藥物研發、藥物種植、中藥提取、制劑生產和市場營銷各環節集于一體的現代中藥產業鏈。

 

　　突破瓶頸 全面邁進“智造”時代

　　中藥國際化的本質是產業鏈標準化的國際對接。這是天士力以標準化打基礎鑄就“智造”產業鏈的深刻體會。

　　天士力歷經多年的練內功、攻難關，率先在國內中藥業建立了由研發（GLP）、藥材種植（GAP）、有效組分萃取（cGEP）、制劑生產（cGMP）、臨床研究（GCP）到市場營銷（GSP）等每個環節標準構成的全產業鏈標準體系；并且建立了相應的一整套符合國際ICH規范的中英雙語SOP體系和GXP規范樣板，成為首批達到國際標準體系的企業。

　　為保證全產業鏈標準體系的有效運行，天士力運用世界先進、歐美國家正在大力推行的數字化技術手段，建立了輔于產業鏈標準體系的質量標準評價體系。如具有專屬性的指紋圖譜及相應過程控制分析評價標準，能夠科學地揭示復方中藥多種有效活性成分奧秘，完整地表征中藥物質組成特征，配用近紅外光譜技術實現了從藥材、中間體到制劑的全過程質量控制。

　　近年來，天士力隨著標準化—數字化＋信息化—智能化的推進，通過質量數字化解析、過程數字化控制和裝備智能化集成，打通了質量數字化設計、控制與評價的技術路徑，形成了一套符合國際化要求的工藝質量技術標準。該方法體系以中藥滴丸劑、凍干粉針劑代表性品種為對象進行了研究與實踐，技術平臺在標準化基礎上向智能化提升。此外，天士力還承擔了“國家中藥標準化項目”任務，以“復方丹參滴丸國家中藥標準項目”為龍頭，帶動中藥大產品先進標準化建設，實現工藝規程、控制標準和工業裝備的全面升級。

　　針對中藥產業在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術瓶頸，天士力打通了智能制造關鍵技術路徑，通過核心裝備自主創新以及生產工藝優化集成，創建現代中藥智能制造模式。

　　多年來，復方中藥化學物質不均勻、療效不穩定的問題飽受詬病。天士力創建的現代中藥智能制造模式，是針對中藥產業在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術瓶頸，通過核心裝備自主創新以及生產工藝優化集成，將單機并聯、數量制造規模化升級為連續化生產模式。整體 “智造”模式，是創新整合現代化信息技術、系統科學與工程、過程分析技術（PAT）等先進制造技術，構建全生產流程數據信息統一平臺以及工藝控制模型庫，實現生產制造及管理數字化、可視化和生產執行層／過程控制層／企業管理層一體信息化，建成以“數字化、智能化、集成式”為特征的現代中藥智能制造車間。天士力創建的這種現代中藥智能制造模式，打通了現代中藥制造智能化的關鍵技術路徑，構建了現代中藥智能制造體系，解決了復方中藥化學物質和療效一致性的難題。

　　天士力將先進的信息技術、生物技術和臨床大數據創新融合，解析出傳統中藥復雜的成分與機制，建立現代中藥的質量標準體系，它讓現代中藥智能制造成為現實。這臺全流程智能高速滴丸機是天士力擁有自主知識產權的制藥裝備，擁有6項專有技術，已通過歐盟GMP審核，實現了現代中藥智能制造的重大突破，使生產質量和生產效率跨越式提升，極大地推動了中藥現代化、國際化和工業化發展，產品已在國際市場得到應用，引領現代中藥產業變革。

　　正如天士力控股集團主席閆希軍所言，天士力作為現代中藥的踐行者、創造者、發展者，始終要處理好兩個關系，一是繼承，二是創新，要特別關注創新。所謂創新就是要“轉換語言”，運用現代科技實現中藥生產數字化、規模化、標準化、集約化，利用先進的信息技術、生物技術和臨床大數據的創新融合，將過去“丸散膏丹，神仙難辨”的中藥說清楚、弄明白，建立現代中藥的質量標準體系，確保現代中藥的質量可控一致性，進而實現現代中藥智能制造，打造出“會說話的現代中藥”。

 

　　技術融合 構建智慧健康生態平臺

　　當前，以大數據、人工智能、基因科技等為代表的新一輪科技革命正在滲透至大健康行業，構筑起醫療信息互通、資源共享、能力協同和開放合作的新體系。創新健康服務已經從構想階段進入至落地實施。中國醫療健康行業歷經過去跟隨仿制的階段，也正逐步進入到創新時代。如何在轉型階段實現跨越發展，在新一輪科技浪潮到來時獲得競爭優勢，成為中國大健康行業從業者共同關心的議題。

　　面向未來，天士力確定了三大著力方向：基于疾病大數據、AI和基因網絡藥理技術的精準研發，以質量數字化核心的智能制造，以精準性、預防性、預治性、個體化為特征的智慧健康生態服務體系，推進全產業鏈與大數據應用的深度融合。

　　歸因于中國巨大的對醫療服務的需求，過去幾年來我國醫療服務的種類越來越多。天士力正在以價值醫療為定位，“產業+資本”雙本業協同發展，進行診斷篩查、創新藥物、醫療器械、數字服務的4D聯動投資，打造以用戶為中心的場景化整合醫療服務體系，以數據為連接，構建大健康生態圈。通過搭建開放融合的數據共享平臺，打破信息孤島，深入研究和探索大數據商業化的設計，挖掘大數據應用價值，深化大健康生態閉環，構建平臺價值。

　　行業內普遍認為，醫療和健康服務市場將成為未來健康產業增長的主要貢獻者，產業增長極從產品轉向服務。

　　對此，天士力已經提前布局，構建智慧健康生態服務體系。其中，通過基因組學和分子水平的研究，搭建疾病信息大數據平臺，解密基因與疾病、靶點與疾病、生活行為與疾病的關聯，對全員進行風險靶點的分析，并通過電子病歷系統對健康狀況進行追蹤，指導精準健康管理。在智慧健康服務體系中，藥店終端是與消費者交互的重要界面，也將是未來生態融合的平臺。天士力通過智能檢測、智能機器人等智能設備為藥店賦能，為用戶提供精準畫像和產品的精準匹配，從而進行精準營銷，提高消費者體驗和黏性。通過健康小屋的智能監測設備及慢病管理手段，增強用戶黏性，積累會員健康數據，擴充藥店的平臺價值。

　　天士力同時布局了智能可穿戴設備，通過一系列接入智能管理系統的智能設備，與用戶交互，把每一個用戶變成鏈條上的區塊，收集生物信息、興趣信息、意愿信息、狀態信息，對用戶健康數據進行追蹤，實現篩查、診斷、監測、干預的全流程管理和健康行為的優化，助力線上、線下相結合的智能診療生態系統的構建。

　　研發能力是發展前提，資本則為助燃劑。

　　以核心生物藥產品作為依托，天士力旗下的生物藥獨角獸子公司——天士力生物正在謀求在香港上市。今年7月，天士力生物宣布完成Pre－IPO輪融資，此次融資由香港匯橋資本領投，法國梅里埃集團、中國知名機構等跟投，融資額度約為10億人民幣（接近1.5億美元），其投后估值將達125億人民幣。此舉不僅意味著目前國內創新藥領域較大一筆融資，使天士力生物成為赴港上市高估值生物醫藥公司，更標志著其朝著香港資本市場生物藥龍頭的目標更進一步。