天士力努力做大健康執行者 閆希軍:做行業最高標準
發布: 2014-05-12 18:07:14 作者: 佚名 來源: 醫藥經濟報

從治已病到治未病、治末病,讓每個人“生得優、活得長、病得晚、走得安”成為天士力大健康事業的目標。
從1200萬元到240億元,天士力只花了20年。這20年,閆希軍帶領下的天士力從生產復方丹參滴丸一個藥,發展到成為現代中藥、化學藥、生物藥、特色專科醫療、保健品、健康食品、化妝品、安全飲用水、生物普洱茶等領域,集科研、制造、物流為一體的大健康產業集群。
路在腳下,未來這艘巨艦將駛向何方?“我們在做產業的倡導者、大健康產品的創造者、大健康文化的踐行者、大健康管理方案的設計者。”天士力控股集團有限公司黨委書記、董事局主席閆希軍說。
一顆不普通的普通藥
上世紀90年代初,閆希軍在解放軍第254醫院工作期間,積極投身于中醫藥的創新開發,為克服傳統中藥劑量大、劑型落后、起效慢、質量不穩定等問題,開始自主研制現代中藥產品。
1994年,閆希軍研發的復方丹參滴丸獲得國家新藥證書,“復方丹參滴丸及其系列研究”獲全軍科技進步二等獎,并被列入國家“九五”重大科技成果推廣項目。這一年,解放軍254醫院與天津中央藥業有限公司聯合,成立了天津天使力聯合制藥有限公司(即天士力集團的前身),軍人閆希軍兼任總經理。1998年,積極響應中共中央和中央軍委關于軍隊不再從事經商活動的重大決策,閆希軍率領戰友集體轉業,創立天士力集團。2002年,天士力制藥股份有限公司成功上市,企業發展走上了資本快車道。
目前,復方丹參滴丸仍是天士力的中藥品種之一,年銷售額超過20億元,并保持穩步增長。

筆者幾次前往天士力都沒能實地進入生產現場參觀。天士力是封閉的,據天士力工作人員介紹,為了保證生產環境清潔,減少人員對藥品生產環節的污染,非經培訓授權人員不能進入生產車間。同時天士力更是開放的,天士力在設計廠房時就將參觀通道考慮進去,建有參觀通道,可以通過參觀通道看到生產全過程。除參觀通道外,天士力還建有監控室,在里面可以看到天士力各個產品的生產全過程。天士力愿意將生產設備和工人曝光在鏡頭和目光之下,歡迎大家監督,2004年天士力成為天津市第一家全國工業旅游示范企業。
據悉,天士力自主研發的生產線可以實現自動在線采集和監控,利用先進的采集設備和自行開發的軟件系統將滴丸制劑過程中的重要工藝參數和生產過程信息有效地進行管理,從自動采集、儲存、報警到自動調整,全方位實現了復方丹參滴丸制劑過程的質量控制。規模化、自動化、標準化、數字化的現代中藥制造技術,解決了傳統中藥內在成分質量不穩定的缺點,實現了對中藥有效成分的定量、可控,填補了國內藥典空白。

“研發滴丸生產設備的團隊,我們一次就獎勵了980多萬元,研發這些設備前后差不多花了4000多萬元。”閆希軍很自豪地說。多年來,復方丹參滴丸的優化工作一直在進行,提高生產速度、降低輔料含量、提高載藥量、滴丸的成形、顆粒均一度……目前圍繞復方丹參滴丸的專利授權就有幾十項。

天士力具有自主知識產權的全球規模最大的自動化滴丸生產線
一個核心帶兩翼
“我們有個產品在申請歐盟的認證。前幾天歐盟的專家組來天士力進行現場檢查,對我們的生產質量控制過程贊不絕口,最終高分通過。”閆希軍很自豪地說,不僅復方丹參滴丸,天士力的其他產品也同樣高質量、嚴要求。
天士力采用現代科學技術與方法,從藥材種植、飲片炮制、重金屬和農藥殘限量控制、有效成分提取、制劑工藝、質量標準、基礎藥理、臨床療效等多方面對復方丹參滴丸進行系統研究,確保了產品質量和臨床應用的安全性。目前,復方丹參滴丸已經在美國完成Ⅱ期臨床試驗,并正在開展Ⅲ期臨床試驗,目前Ⅲ期臨床進展順利。完成Ⅲ期臨床試驗后,復方丹參滴丸將會以藥品身份正式打入國際主流醫藥市場。
復方丹參滴丸證明了天士力人的諸多能力,比如創新研發、精益制造、產品營銷等等。
目前,天士力已經逐步構建了現代中藥、生物藥、化學藥三大制藥平臺共通的集群優勢,產品覆蓋心腦血管、消化肝膽、代謝類、抗腫瘤等多個治療領域,形成了更多產品、更多治療領域的協同效應和產品群優勢。2013年度,上市公司天士力制藥集團股份有限公司實現營業總收入1,110,806.59萬元,同比增長18.89%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤102,038.40萬元,同比增長37.52%。醫藥工業實現銷售收入492,211.68萬元,同比增長25.12%;同時,公司市值從年初的285億元上漲至報告期末的443億元,凈增158億元,為上市11年來增值最多的一年。

“大健康產業是我們的產業主線,我們未來產業的核心依然是把生物醫藥做大做強。”閆希軍說。天士力控股集團制定了“一個核心帶兩翼”的戰略方針,即以大健康產業為主線,以生物醫藥產業為核心,以健康保健產業和醫療康復、健康養生、健康管理與服務業為兩翼。集團正在全力推進“五個一”工程:做好一瓶水、一杯茶、一瓶酒、一盒藥,規劃設計好一套健康管理方案。
源頭把控
遵循這一戰略思路指導,天士力正致力于實現全產業鏈資源的一體化。事實上,早在1998年,天士力就建立了國內第一個符合中藥材種植管理規范(GAP)的藥材基地,天士力在陜西商洛的丹參種植基地也成為第一家通過國家GAP認證的基地。
“現代中藥首先要把握住源頭。”閆希軍說,目前天士力在全國各地設立了多個藥材基地,這些藥材基地因地制宜采取了不同的管理模式,有莊園式、合作社式等等,但核心只有一個,就是保證中藥材質量穩定、減少農殘、降低重金屬含量。
2013年秋,在河北省政府的大力支持下,保定市政府、安國市政府與天士力控股集團有限公司在安國市簽訂協議,共同建設安國數字中藥都項目。這個總投資30億元的項目將建成包括中藥材綜合交易中心、產品檢測中心、中藥材精制飲片加工中心、金融服務中心、中藥材倉儲物流中心等專業中藥材交易與商貿市場園區及部分配套倉儲物流區。
“這個項目建成后,我們會引入多家企業,通過與省、市政府聯動,打造中藥材流通的數字化平臺,確保流通環節的規范。”閆希軍說。種植環節是藥品質量保證的第一步,流通環節是第二步,第三步在生產環節。
2001年10月,閆希軍在“中藥與植物藥國際高級論壇”上首次提出建立中藥提取生產質量管理規范(GEP),這在國際制藥業歷史上還是第一次由中國企業、中國人提出創立行業標準。
閆希軍認為,在中藥種植環節有GAP規范,生產環節有GMP,但在中藥提取環節是斷鏈的。天士力建立GEP規范的目的就是要解決GAP不能解決的中藥材自有毒性的分離,以及GMP難以克服的重金屬含量和農藥殘留問題。“我們要做行業的最高標準。”閆希軍說。
沒有圍墻的研究院
為了吸引更多的優秀人才和優秀成果,閆希軍提出“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的合作原則,倡導建設“沒有圍墻的研究院”,讓知識復合型人才成為企業創新的主體,先后與國內外幾十家科研機構合作,建立研發中心,開展專題項目研究,或者互派專家,構成了核心機構與外圍機構相結合、自主研究與合作研究相結合、基礎研究與應用研究相結合的科技創新組織保障體系。
天士力研究院被批準為國家級企業技術中心,被國家人事部批準設立企業博士后科研工作站,先后承擔國家級火炬計劃,“九五”、“十五”科技攻關,國家863、973等重點科研項目80多項。
為了探索現代中藥開發的新模式,天士力與天津中醫藥大學、浙江大學合作,組建了天津組分中藥工程技術中心,建立了數字化中藥組分庫,為研究現代中藥、化學中藥、生物中藥,奠定了理論基礎和物質基礎。
“我們也有仿制藥,但我們做的是‘精仿’,仿創結合。”閆希軍說。公司目前正在做一個紫杉醇類抗癌藥物的研發工作。紫杉醇是上世紀90年代國際上抗腫瘤藥三大成就之一,目前臨床應用于治療卵巢癌、乳腺癌和肺癌等,臨床需求量很大。但由于紫杉醇本身難溶于水,需用聚氧乙烯蓖麻油做乳化劑配制成注射劑。聚氧乙烯蓖麻油很容易導致組胺釋放或過敏,而且患者感覺很痛。天士力正在研究使用一種新型乳化劑替代蓖麻油。該新型乳化劑不僅可以降低過敏反應,還可以大幅度提高紫杉醇的使用劑量。目前該藥已完成臨床前研究,即將申報臨床。
創新是天士力永葆生機和活力的重要保障,是快速健康發展的動力源泉,是卓越績效企業的本質體現。建立在科學、嚴謹的態度基礎上的拼搏是現代企業經營決策者必備的素質,是現代企業發展的核心精神。
健康安全服務鏈的夢想與現實
2013年底,國務院正式下發《關于促進健康服務業發展的若干意見》(下稱《意見》),提出到2020年,基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業體系,打造一批知名品牌和良性循環的健康服務產業集群,并形成一定的國際競爭力,基本滿足廣大人民群眾的健康服務需求。
作為大健康行業多年的踐行者,閆希軍認為,我國在歷史進程中適時提出了這樣一個政策,非常到位,但是還有瓶頸。“醫學模式滯后。”閆希軍很直白地說。隨著社會的發展,我國居民的疾病譜已經發生了巨大變化,從過去的急性、傳染性疾病為主,改變為目前心腦血管、腫瘤等慢性病為主。
“現在的醫學模式依然是以對抗治療為主,實際上,據我所得到的數據,真正藥物可以治療好的疾病不到20%,其他的主要靠藥物激發、輔助人體的免疫力來起效。”閆希軍說。藥物的一個重要屬性是“和”,這個“和”是調和、和解、和諧,調和人體,預防疾病,解決問題。

觀念的改變是一個漫長的過程,“健康的觀念應該從兒童抓起,提升健康素養。再一個是社會教育、科普教育。”閆希軍說。健康服務體系近些年來發展較快,包括養老等,但金融、技術、產業、機制體制等配套服務仍需整體提升。
由于傳統觀念、財務能力、服務布局等多方面原因,我國在醫療健康服務方面重治療、輕預防、缺康復,臨床醫療資源供給矛盾突出,社會整體醫療成本居高不下;缺乏伴隨一生的居民健康檔案,個人健康記錄斷層,醫療信息割裂;醫療康復、健康管理、健康養生方面缺乏明確的區域規劃,成熟有效的“醫、護、養”一體化模式尚未形成,應對人口老齡化壓力巨大。
“建個房子,把老人關在里面是遠遠不夠的。”作為全國人大代表的閆希軍不止一次提出建議:“落實國家健康服務業發展要求,通過建立覆蓋全生命周期健康服務體系實現。”
“我們的核心是生物制藥,但是我們希望不單單是治已病,而是從治已病到治未病、治末病,一步一步,從藥品、保健到康復,這么走下去。”閆希軍說。天士力以“水潤、茶清、酒通、藥和、生命要養、健康要管”為核心內涵的五大產品與服務特色文化體系日益清晰和完善起來。天士力人希望將對生命的關注與呵護滲透于生活的每一個環節中,讓每個人“生得優、活得長、病得晚、走得安”成為天士力大健康事業的目標。
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