戴可普代理認證證書

　　亞之星牌戴可普膠囊是今正康健獨家美國原裝進口的具有輔助降血糖的產品。它在平穩調節血糖同時，還能清除患者因長期服藥而在體內積累的藥毒，并有效阻斷并發癥發生，是糖尿病患者最佳“伴侶”。多國元首親身體驗后贊揚它的功效！全球百萬糖尿病患者從中受益！糖尿病“五架馬車”提出者、著名糖尿病專家、中華糖尿病協會會長向紅丁向公眾推薦：“戴可普的提取物，安全有效，我可以大大方方的說這個東西不錯！” 

　　抱著造福數億慢性病患者的責任。近日，今正康健再一次將戴可普送往美國食品和藥物管理局檢查認證。戴可普憑借著優秀的產品質量再次榮獲2013年美國食品和藥物管理局認證的FDA證書。

　　美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。主要致力于保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA由近萬名醫師、藥學家、化學家、微生物 學家、統計學家和律師組成，約有40個實驗室，分布在華盛頓特區和157個城市。FDA每年批準百余種新藥上市，由其監控的企業有9萬多家其中每年有 1.5萬家被常規抽查，只要有不符合法規的，都將被逐出市場。 在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的安全。 

　　FDA認證之難 

　　一種新藥通過FDA的三期臨床試驗大約需5-8年的時間，花費大約5億-6億美元。FDA擁有健全完善的藥品評審法律體系，是全球醫療機構以及消費者所認可的新藥審批的“金標準”。一旦成功進入美國市場，也意味著可以順利進入歐洲、日本等其他全球重要市場。 

　　取得FDA認證的資格： 

　　該公司必須是在美國注冊的合法納稅企業，美國FDA才能有責任為該企業做相關的法律法規服務。 

　　該公司所生產的產品必須是符合美國FDA的3P要求及標識書寫要求。 

　　GMP達標（提取設備專業技術高標準）是對生產的廠房、設備、專業流程，廠內、外環境、污染的處理等方面均有嚴格周詳的規定要求。 

　　GAP達標（原料種植要求高標準）目的是保證原料中的提取物有效成份含量穩定，保證原料中重金屬的含量和農殘（規定使用農藥的殘留）的含量以及種植環境等不能對人體有害。 

　　GLP達標 (實驗室研究高標準)要求配方的研究必須質量標準化、規 化，藥效學實驗和安全性實驗及產品質量穩定和可控。 

　　FDA認證的內容： 

　　FDA對該產品的認證是符合美國條款及聯邦法規的真實有效檔，被FDA認證的產品可以在美國生產并在美國及世界各地自由銷售。 

　　取得FDA自由銷售認證的益處： 

　　FDA認證書為美國政府的官方證明檔，其信譽被全世界各國政府所尊重。所以有美國FDA自由銷售認證的產品，在世界上許多國家的衛生及進口部門其申報手續從減，為企業節約時間及金錢。