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金士力承治未病使命與責(zé)任:讓中醫(yī)藥昂首走向世界

發(fā)布: 2012-08-23 09:06:34    作者: 未知   來(lái)源: 人民日?qǐng)?bào)  

  “一抓一大把,一熬一大鍋,一喝一大碗”,這曾是中藥留給很多人的印象。如何讓中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技融合,成為中醫(yī)藥面臨的最大挑戰(zhàn)。
  “中醫(yī)藥只有與時(shí)俱進(jìn),不斷創(chuàng)新,才能擁有世界話語(yǔ)權(quán)和主導(dǎo)權(quán)。如果抱殘守缺,死守古訓(xùn),最終將會(huì)淪為博物館里的古董。” 天津天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍如是說(shuō)。
  “繼承不泥古,發(fā)展不離宗”。近年來(lái),天士力集團(tuán)始終站在科技創(chuàng)新的潮頭,走出了一條跨越式發(fā)展之路。集團(tuán)緊緊抓住“治未病、治已病、治末病”三個(gè)環(huán)節(jié),提出樹(shù)立大健康理念、普及大健康教育、創(chuàng)新大健康技術(shù)、發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)、完善大健康服務(wù)的理念,成為中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的弄潮兒。
 
  一顆滴丸凝聚智慧
  幾千年來(lái),中醫(yī)藥都是“丸散膏丹,神仙難辨”。1989年,閆希軍決定研制現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸。
  這是一條充滿艱辛和挑戰(zhàn)的路。把一服藥的藥效,濃縮在米粒大的幾顆滴丸上,談何容易!但是,認(rèn)準(zhǔn)的事,他絕不放棄。他和科研人員夜以繼日地工作,一遍一遍地測(cè)試濕度、溫度、黏度、含量、穩(wěn)定性、有效性、安全性……經(jīng)過(guò)了無(wú)數(shù)個(gè)不眠之夜,經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次失敗,滴丸機(jī)里終于吐出一個(gè)個(gè)黑珍珠般的小圓粒!
  1993年,復(fù)方丹參滴丸獲得了國(guó)家新藥證書(shū)和生產(chǎn)文號(hào)。與此同時(shí),技術(shù)性能先進(jìn)、工藝流程自動(dòng)化的滴丸制劑生產(chǎn)線也建成了。天士力集團(tuán)的前身天使力(后更名為天士力)聯(lián)合制藥公司于1994年5月誕生了。公司以現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ),走上了高科技產(chǎn)業(yè)化的快速發(fā)展道路。
  1996年,復(fù)方丹參滴丸獲得天津市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),1997年銷售額突破8000萬(wàn)元。“復(fù)方丹參滴丸及其系列研究”先后榮獲軍隊(duì)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng),1999年復(fù)方丹參滴丸現(xiàn)代藥學(xué)系列研究獲得國(guó)家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng),被列入國(guó)家“九五”重大科技成果推廣項(xiàng)目、國(guó)家973基礎(chǔ)科學(xué)研究項(xiàng)目。
  從1996年起,國(guó)家大力推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)施。閆希軍立足于對(duì)傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新,提出了“現(xiàn)代中藥”的新概念。所謂“現(xiàn)代中藥”,就是依據(jù)中醫(yī)藥理論,應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的種植、提取、分離、酶解和制劑技術(shù),去除藥材毒性成分,以多元活性成分或多元單體組成的有效物質(zhì)群組方制劑。
  為此,閆希軍提出了“三個(gè)創(chuàng)新”。一是工藝創(chuàng)新,研制性能先進(jìn)的滴丸設(shè)備,工藝流程全部自動(dòng)化,采用先進(jìn)的萃取技術(shù),最大限度地提取中藥材的有效成分,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代制藥(600420,股吧)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的結(jié)合。二是劑型創(chuàng)新,改變中藥落后的大湯藥、大藥丸的傳統(tǒng)劑型,利用先進(jìn)的分子分散技術(shù),使中藥實(shí)現(xiàn)“三小”(體積小、劑量小、毒副作用小)、“三效”(高效、速效、長(zhǎng)效)和“五方便”(生產(chǎn)方便、儲(chǔ)存方便、運(yùn)輸方便、攜帶方便、服用方便)的目標(biāo)。三是標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新,采用高效液相色譜法和紅外光譜等先進(jìn)技術(shù)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥復(fù)方制劑定性定量分析,使中藥的質(zhì)量、藥效、安全性與世界接軌,為中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)掃清障礙。
  中藥的發(fā)展出路在于國(guó)際化,而國(guó)際化的前提是中藥標(biāo)準(zhǔn)化。閆希軍強(qiáng)烈地意識(shí)到,必須打造一條符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。
  經(jīng)過(guò)嚴(yán)格考察和系統(tǒng)研究,天士力在陜西商洛建起了第一個(gè)符合中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)的藥源基地;率先倡導(dǎo)并建立了現(xiàn)代中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGEP);在國(guó)內(nèi)率先應(yīng)用國(guó)際領(lǐng)先的多元指紋圖譜質(zhì)控技術(shù),進(jìn)行藥品質(zhì)量全程監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代中藥數(shù)字化與世界植物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雙項(xiàng)接軌。
  把傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)推向現(xiàn)代工業(yè)文明和信息時(shí)代,是閆希軍一個(gè)堅(jiān)定不移的信念。他在國(guó)內(nèi)率先提出“打造現(xiàn)代中藥先進(jìn)制造數(shù)字化平臺(tái)”,成功研制出運(yùn)用IT技術(shù)、智能化控制的國(guó)內(nèi)最大的滴丸制劑和外包裝生產(chǎn)線。一個(gè)符合現(xiàn)代中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)示范基地由此誕生。
  由閆希軍擔(dān)任總主編的《丹參大全》,匯集國(guó)內(nèi)外近百名專家,歷時(shí)10年的系統(tǒng)研究,于2008年5月出版,成為國(guó)內(nèi)對(duì)一味中藥開(kāi)展全面系統(tǒng)研究的第一部巨著。近年來(lái),天士力集團(tuán)的專利申請(qǐng)達(dá)到了1200多項(xiàng)。他還提出“組分中藥”新思路,首創(chuàng)了“生物活性中藥”新方法,開(kāi)辟了現(xiàn)代中藥研發(fā)新模式,于2008年創(chuàng)建了組分中藥工程技術(shù)中心,建立了組分中藥庫(kù)。
  如今,天士力集團(tuán)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)接近百億元的產(chǎn)能規(guī)模,“復(fù)方丹參滴丸”年銷售額達(dá)到25億元,繼續(xù)位居我國(guó)單產(chǎn)品銷量最大的現(xiàn)代中藥第一品牌。
 
  走向世界夢(mèng)想成真
  把中醫(yī)藥推向世界,是閆希軍的最大夢(mèng)想。2010年7月,復(fù)方丹參滴丸成功完成了申報(bào)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)期臨床試驗(yàn),實(shí)現(xiàn)中藥國(guó)際化的重大突破,成為中藥走向世界的一個(gè)新的里程碑。
  天士力集團(tuán)的實(shí)踐充分證明,現(xiàn)代中藥完全能夠挑戰(zhàn)全球最高最嚴(yán)的醫(yī)藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),證明其安全有效、質(zhì)量可控,顯示其多靶點(diǎn)、多效應(yīng)的巨大綜合治療優(yōu)勢(shì),真正以處方藥的身份在全球醫(yī)藥市場(chǎng)上市,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥昂首走向世界的百年夢(mèng)想。
  中醫(yī)藥是中華民族傳承5000年的瑰寶,中藥現(xiàn)代化與國(guó)際化是國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略定位和新興內(nèi)涵。天士力復(fù)方丹參滴丸在2010年通過(guò)美國(guó)FDA申報(bào)期臨床試驗(yàn)之后,期臨床試驗(yàn)正在逐步展開(kāi)。2011年11月,天士力與國(guó)際著名的合同研究組織簽訂合作協(xié)議,開(kāi)展國(guó)際多中心期臨床試驗(yàn),包括美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本等在內(nèi)的100多家臨床中心同時(shí)展開(kāi),有望“十二五”末取得重大突破。
  申報(bào) FDA 臨床試驗(yàn)是公司求索中藥現(xiàn)代化與國(guó)際化的一條路徑,因?yàn)?FDA 是中藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)的重要審批關(guān)口。標(biāo)準(zhǔn)如同音符一樣,是世界共通的語(yǔ)言,申報(bào)美國(guó) FDA 臨床試驗(yàn),是一個(gè)長(zhǎng)期戰(zhàn)略。既要弘揚(yáng)中醫(yī)藥特色和精髓,又要研究方法的對(duì)接。復(fù)方丹參滴丸申報(bào) FDA 項(xiàng)目的開(kāi)創(chuàng)性在于創(chuàng)新了一種研究方法,突破了研究瓶頸,搭建了研究平臺(tái),建立了一條與國(guó)際對(duì)話的通道。 為了使現(xiàn)代中藥在未來(lái)的國(guó)際市場(chǎng)上真正站穩(wěn)腳跟,天士力集團(tuán)前瞻性地在美國(guó)成立了天士力北美藥業(yè)公司,并以此作為推進(jìn)更深層次國(guó)際化合作的陣地。天士力集團(tuán)在美國(guó)馬里蘭州投資,建立了將中醫(yī)藥生產(chǎn)、展示、交流、培訓(xùn)集于一體的多功能基地,在霍普金斯大學(xué)建立中醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái),為中藥品牌在國(guó)際市場(chǎng)扎根立足奠定了基礎(chǔ)。
 
  以人為本關(guān)注健康
  在做強(qiáng)做大現(xiàn)代中藥的基礎(chǔ)上,天士力集團(tuán)站在世界生物醫(yī)藥前沿,提出“做新做高”生物醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略,同時(shí)將目光聚焦到大健康領(lǐng)域。
  “十一五”期間,天士力建成了國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基地,技術(shù)和工藝達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。2011年,天士力生物疫苗研發(fā)實(shí)現(xiàn)突破,亞單位流感疫苗獲得國(guó)家新藥證書(shū),通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證,填補(bǔ)了我國(guó)亞單位流感疫苗的空白。
  2011年4月,由公司全資子公司上海天士力藥業(yè)有限公司承擔(dān)的“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)、國(guó)家一類生物新藥普佑克(注射用重組人尿激酶原)獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,10月通過(guò)新版GMP認(rèn)證。普佑克作為“十一五”期間我國(guó)批準(zhǔn)的唯一一例治療用一類生物新藥,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),證明對(duì)于急性心肌梗死這一高發(fā)、高致死性疾病,具有較高的安全性及有效性,達(dá)到或超過(guò)目前世界上廣泛使用的第二代溶栓藥物的治療效果,具有重要的技術(shù)價(jià)值和臨床意義。普佑克的研制在國(guó)內(nèi)率先建立了產(chǎn)業(yè)規(guī)模的哺乳動(dòng)物細(xì)胞連續(xù)灌流生產(chǎn)體系,標(biāo)志著我國(guó)在這一領(lǐng)域進(jìn)入世界先進(jìn)水平。普佑克上市后可為眾多血栓。ㄐ募」K馈⒛X中風(fēng)、肺梗塞和外周靜脈栓塞等)患者提供安全性高、療效與價(jià)格比高的治療藥物。
  按照發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的總體思路,天士力集團(tuán)從健康生活的第一要素飲食(水、酒、茶等)入手,一方面尋找最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)資源和最具優(yōu)勢(shì)的區(qū)域,另一方面運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù),改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高產(chǎn)品的科技含量。例如,結(jié)合云南省普洱市發(fā)展綠色經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略思路和傳統(tǒng)茶產(chǎn)業(yè)升級(jí)的契機(jī),天士力開(kāi)發(fā)了以“帝泊洱—即溶普洱茶珍”為龍頭的一系列新產(chǎn)品。同時(shí),利用吉林長(zhǎng)白山地區(qū)優(yōu)質(zhì)礦泉水源,開(kāi)發(fā)出細(xì)胞活力水、天然礦泉飲品等多種健康產(chǎn)品,并加大投資,建設(shè)現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)基地,迅速實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化,為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)改造、提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)價(jià)值、加快區(qū)域發(fā)展創(chuàng)造了條件。
  人才是事業(yè)之本。天士力集團(tuán)以開(kāi)放的思維,提出“建設(shè)沒(méi)有圍墻的研究院”和“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的合作原則,讓知識(shí)經(jīng)濟(jì)復(fù)合型人才成為企業(yè)創(chuàng)新的主體,并建立了充滿活力的人才激勵(lì)機(jī)制。新機(jī)制吸引了一大批國(guó)內(nèi)外人才加盟天士力,促成企業(yè)與國(guó)內(nèi)外幾十家院校和科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作,使企業(yè)有條件集中優(yōu)勢(shì)資源,搶占科技創(chuàng)新制高點(diǎn)。
  為了動(dòng)員更多的資源和力量參與中醫(yī)藥國(guó)際化,在國(guó)家中醫(yī)藥管理局及相關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下,依托國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的支持,天士力集團(tuán)倡導(dǎo)組建了由北京大學(xué)、天津大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、石家莊藥業(yè)集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等多家校企參與的中醫(yī)藥世界聯(lián)盟組織,閆希軍擔(dān)任聯(lián)盟的首任董事局主席,集中組織成員的產(chǎn)品、科技、人力和資本等優(yōu)勢(shì)資源,聯(lián)起手來(lái),以復(fù)方丹參滴丸通過(guò)美國(guó)FDA這種國(guó)際化資源和申報(bào)過(guò)程的新模式,讓更多的優(yōu)秀中藥品種搭乘和共享這個(gè)平臺(tái),為其他企業(yè)開(kāi)辟了一條共同走向世界的通路。
  “十一五”期間,天士力集團(tuán)的經(jīng)濟(jì)總量和效益水平邁上新臺(tái)階,總資產(chǎn)和主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別實(shí)現(xiàn)翻番,達(dá)到超百億規(guī)模,累計(jì)實(shí)現(xiàn)利稅38.56億元。2010年實(shí)現(xiàn)銷售125.67億元,同比增長(zhǎng)24%,實(shí)現(xiàn)利稅12.68億元,同比增長(zhǎng)44%,呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。2012年1—7月,企業(yè)規(guī)模、銷售收入、產(chǎn)值同比增長(zhǎng)超35%,預(yù)計(jì)全年銷售收入將超過(guò)200億元,利稅25億元。
  2011 年,在由上海證券交易所主辦的“第十屆中國(guó)公司治理論壇”上,天津天士力制藥股份有限公司董事會(huì)憑借國(guó)際化、專業(yè)化的董事會(huì)結(jié)構(gòu)、民主科學(xué)的決策機(jī)制,以及開(kāi)拓創(chuàng)新的實(shí)踐理念,榮獲“2011 年度董事會(huì)獎(jiǎng)”。同年,公司獲得中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)資本年會(huì)評(píng)出的“最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”、“最具投資價(jià)值 10強(qiáng)”獎(jiǎng)項(xiàng);獲得多家媒體聯(lián)合評(píng)選的“2011 中國(guó)上市公司最佳口碑獎(jiǎng)”。
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