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衛生部長回應問題膠囊:應加大藥品輔料監管

發布: 2012-04-19 13:20:32    作者: 未知   來源: 新京報  

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4月16日,山東青島市黃島區藥監局工作人員對轄區內藥店膠囊藥品進行檢查。 新華社發
 
  ■ “涉用皮革明膠 13膠囊停售停用”追蹤
  昨日,衛生部部長陳竺首度回應“問題膠囊”。他表示,政府應加大藥品輔料監管力度。
  昨日下午,陳竺在出席中科院關于某膠囊獲準歐盟藥品注冊上市新聞發布會時,回應了近日的“問題膠囊”事件。
  “現有藥典既是標準又是法律,要依法嚴加管理。”他表示,國家關于藥物膠囊重金屬限量早有標準,“藥品標準即是法律”。
  據了解,2010年版《中國藥典》有針對性地增加檢查項目,對有毒有害雜質嚴格限制。如針對使用工業明膠為原料非法生產藥用膠囊的問題,《中國藥典》規定“鉻含量不得超過2毫克/千克”。
  陳竺表示,不僅政府要加大監管力度,一個好的藥品不單純靠監管,更要靠有道德的企業家和企業生產。
  “問題膠囊”曝光后,有患者自行打開膠囊,服用藥粉。對此,陳竺表示,服用膠囊一定要遵醫囑。“用饅頭的辦法不科學。膠囊對某些藥物來說,會更好起到增強療效、避免副作用的作用。”
  “國家藥監局正在抓這個事。”陳竺說。“對我國藥品、企業家誠信和醫藥衛生事業要有信心。”
 
  ■ 抽檢
  浙96批次膠囊33批鉻超標
  據新華社電 浙江新昌縣關于膠囊原料及半成品抽檢結果18日公布,結果顯示,96批次中33批樣品重金屬鉻超標。
  據了解,此次檢查從4家被查獲利用工業明膠制造藥用膠囊的企業中抽取了61份樣品,其中包括原料、膠囊半成品以及膠囊成品,今日檢出29個批次的鉻含量超標;在其他14家企業抽取了39份樣品,目前已經有35份樣品完成檢測,其中有4個批次不合格。合計已完成96個批次樣品的檢測,33批樣品被檢出鉻含量超標。
  目前國家食品藥品質量監督局督察組已經抵達新昌,稱將及時公布監測情況。
 
  ■ 查處
  贛一質監分局局長被停職
  初步認定存在監管不力等問題;河北省阜城縣已刑事拘留7人
  綜合新華社電 “問題膠囊”事件曝光后,河北省阜城縣已刑事拘留7人,江西省弋陽縣一質監分局局長被停職。
 
  江西
  質監部門存在監管不力
  記者從江西省弋陽縣委宣傳部獲悉,目前,龜峰明膠有限公司董事長李明元已被刑拘,分管生產的負責人取保候審,另還有5名相關人員被公安機關嚴密控制。
  據介紹,“毒膠囊”事件曝光后,其中原料企業涉及江西省弋陽縣龜峰明膠有限責任公司。對此,弋陽縣委、縣政府立即對涉嫌企業下達了停產整頓通知書,龜峰明膠有限責任公司已于15日下午全面停產。
  弋陽縣委宣傳部介紹,目前,相關部門已依法封存了涉嫌企業的原材料和產品,弋陽縣質監、公安部門也在對企業生產的工業明膠數量和銷售去向情況進行詳細調查核實,核實結果將在第一時間對外通報。
  同時,針對這家企業長期銷售工業明膠過程中質監部門存在監管不力的問題,上饒市質監局紀檢調查組已于17日展開了調查,初步認定弋陽縣質監局城南分局分局長胡某存在監管不力等問題。目前,胡某已被停職接受調查。
 
  河北
  控制8名犯罪嫌疑人
  記者18日從河北省政府食品安全辦了解到,截至17日,阜城縣公安機關已抓獲涉嫌生產銷售假劣產品的學洋明膠蛋白廠犯罪嫌疑人8名,其中刑事拘留7名,1人因哺乳期取保候審;公安、質監等部門共查封這家企業的產品200余噸。
  目前,已初步查明學洋明膠蛋白廠為制造“問題膠囊”的企業提供原料,經理宋訓杰為隱匿銷毀證據實施放火等犯罪事實。阜城縣政府正在依法控制人員,查扣設備,鎖定證據,對學洋明膠案件進行深入調查核實。
 
  ■ 追訪
  北京無添加工業明膠食品
  工業明膠被發現用在膠囊中,那么食品里到底有沒有添加工業明膠呢?昨天,北京市質監局局長趙長山做客城市服務管理廣播“市民對話一把手”節目時表示,北京市場“食品領域還沒有這個跡象”,沒有使用工業明膠的食品。
 
  北京無工業明膠企業
  據介紹,在上周微博爆料稱“工業明膠用于果凍、酸奶食品”后,市質監局就啟動了應急預案,進行風險評估。北京沒有許可的工業明膠和食用明膠的生產企業,而對食品生產企業產品抽查,未發現相關違法行為,“目前沒有發現工業明膠一些特征值”,而且質監部門也沒有接到過針對北京獲證食品企業使用“工業明膠”的投訴舉報。
 
  產品質量監管分四級
  食品安全事件監管部門為什么總是在事后、經媒體曝光后才出現?
  對此,趙長山表示,產品的有害性和風險需要通過時間反映出來,特別是食品,監管部門也在采取措施建立發現問題的機制,減少滯后性。
  同時,對本地產品展開排查,建立風險控制分類分級目錄。把產品質量風險劃分為極高風險、高風險、中風險、低風險4個級別,涉及公共安全和人身傷害的食品、燃氣器具等就被列入極高風險等級,予以重點監管。
 
  ■ 進展
  天宇藥業就“問題膠囊”致歉
  繼丹東市通遠藥業、通化頤生藥業和輝南天宇藥業宣布召回被曝光批次膠囊后,昨日,A股上市公司通化金馬亦在官網掛出聲明,稱將召回相關批次產品。
  通化金馬稱,“近期央視等媒體報道我公司清熱通淋部分批號產品使用膠囊鉻含量超標。對此,公司本著審慎和對消費者負責的態度,決定全部召回2011年生產的20111007批號的產品。召回后,將統一給予更換符合《中國藥典》2010年版質量標準的新批號合格產品。”
  記者查詢發現,9家涉事藥企當中,僅有吉林輝南天宇藥業一家在17日的聲明中提及“對于本次事件給廣大客戶帶來的麻煩和不良影響,我企業深表歉意”。其他多家均未對消費者致歉。
 
  ■ 影響
  主營明膠企業股價連續漲停
  受“問題膠囊”事件刺激,藥輔產業股票一度呈兩極分化走勢。一方面,通化金馬事發后連跌兩日,16、17日分別下跌1.58%、3.41%,昨日該股隨大盤走高有所回升,上漲3.95%。
  另一方面,以生產藥用明膠為主營品種的股票受到追捧,青海明膠連續3日漲停,東寶生物也是接連3日看漲,昨日盤中觸及半年來新高29.41元。
 
  ■ 數據
  清熱通淋膠囊毛利率達78%
  昨日,通化金馬發布2011年年度報告顯示,公司主要膠囊品種包括壯骨伸筋膠囊、參蓮膠囊以及此次被曝光的清熱通淋膠囊。上述品種累計營業收入4601.77萬元,約占去年總營業收入25%。
  財務數據顯示,清熱通淋膠囊的營業成本為238.91萬元,相比上年增加了45.14%;該產品毛利率達78.10%,同比增加0.41%。
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