天士力的“邀請函”:定向增發(fā)“保護墊”?
發(fā)布: 2010-08-07 10:22:47 作者: 佚名 來源: 第一財經(jīng)日報

上周日晚上九點半,記者撥打天士力董秘電話,未接,但是迅速回復(fù)短信“正在開會”。
這幾天天士力高管或許很忙,許多機構(gòu)投資者都收到了天士力的邀請函,邀請他們參加8月7日的復(fù)方丹參滴丸FDA臨床認(rèn)證二期成果報告會。實際上,天士力的復(fù)方丹參滴丸目前FDA二期臨床試驗已經(jīng)完成,市場一直預(yù)計7~8月份正式結(jié)果會向社會公布,目前,三期臨床試驗在準(zhǔn)備中。
公司在這個時刻召開二期成果報告會,與天士力增發(fā)是否相關(guān)?此前天士力公告稱將以不低于26.73元/股的價格定向增發(fā)。
雖然公司還未增發(fā),但7月13日天士力收盤價一度跌破增發(fā)價。
此前,6月中旬的杭州藥品價格會后,國內(nèi)醫(yī)藥板塊跟隨大盤出現(xiàn)劇烈反彈。不過,北京一家資產(chǎn)管理公司的負(fù)責(zé)人對記者表示,目前市場對于醫(yī)藥板塊過于樂觀,如果醫(yī)藥價格出現(xiàn)再次下調(diào),醫(yī)藥板塊還要再跌。
中銀國際醫(yī)藥分析師賀長明認(rèn)為,二期臨床主要驗證產(chǎn)品小樣本下的有效性、安全性和有效劑量,而三期臨床則主要研究擴大樣本下的有效性和安全性。對于一個在中國使用超過 10年、消費者數(shù)量超過1000萬的藥品來說,復(fù)方丹參滴丸進入三期,則意味著成功的可能性極大。那么復(fù)方丹參滴丸將在 2012~2013年通過 FDA審批,進入美國、歐洲等主流市場。
對于獲得FDA認(rèn)證的意義是否在于打開美國市場,天津當(dāng)?shù)匾晃皇煜ぬ焓苛Φ尼t(yī)藥分析師對《第一財經(jīng)日報》記者表示,它以后是否進入美國市場,實際意義不大,因為中國的藥品市場已經(jīng)足夠大,到2020年,中國將成為全球最大的藥品市場,任何一家企業(yè)的產(chǎn)品能夠占領(lǐng)中國市場就足以成為巨無霸。
該分析師表示,通過FDA認(rèn)證,這從技術(shù)上表明, 天士力的復(fù)方丹參滴丸從原材料的生產(chǎn)到制造工藝,都獲得了美國FDA的認(rèn)可,它同時也提高了天士力的制造工藝,這對中藥來說非常寶貴,因為此前國內(nèi)的重要生產(chǎn)制造沒有一個標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致中藥的出口出現(xiàn)很多問題,目前中藥的出口已經(jīng)遠遠落后于日韓。而從價格來上說,天士力還有提價的空間。安信證券醫(yī)藥分析師李秋實認(rèn)為,國家對復(fù)方丹參滴丸終端定價上限為25元,但由于公司此前銷售的價格大部分都低于這一價格,所以后續(xù)還有進一步的提價空間。
北京一位機構(gòu)投資者對記者表示,F(xiàn)DA二期認(rèn)證和三期認(rèn)證的差別就是,這個產(chǎn)品的藥效已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)證了,但是還需要擴大臨床數(shù)據(jù),就是增加患者使用數(shù)據(jù),由于天士力的產(chǎn)品在中國已經(jīng)銷售十幾年了,因此不存在這個問題,但是它需要做的是增加境外患者的使用數(shù)據(jù)。
6月26日,天士力公告稱,公司股東大會通過定向增發(fā)議案,該方案擬以不低于26.73元/股的價格向不超過10名特定對象定向增發(fā)2000萬~4000萬股,這次募集資金投向七個項目,包括復(fù)方丹參滴丸擴產(chǎn)項目、現(xiàn)代中藥固體制劑擴產(chǎn)建設(shè)項目、天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司GMP技改項目、天士力研發(fā)中心建設(shè)項目等,項目總投資金額為10.69億元。
國泰君安醫(yī)藥行業(yè)分析師易鏡明表示,增發(fā)募集資金用途中有兩大項目為支持 FDA三期臨床和后續(xù)進入歐美市場的前期準(zhǔn)備,顯示公司對復(fù)方丹參滴丸順利進軍歐美市場的信心。
這幾天天士力高管或許很忙,許多機構(gòu)投資者都收到了天士力的邀請函,邀請他們參加8月7日的復(fù)方丹參滴丸FDA臨床認(rèn)證二期成果報告會。實際上,天士力的復(fù)方丹參滴丸目前FDA二期臨床試驗已經(jīng)完成,市場一直預(yù)計7~8月份正式結(jié)果會向社會公布,目前,三期臨床試驗在準(zhǔn)備中。
公司在這個時刻召開二期成果報告會,與天士力增發(fā)是否相關(guān)?此前天士力公告稱將以不低于26.73元/股的價格定向增發(fā)。
雖然公司還未增發(fā),但7月13日天士力收盤價一度跌破增發(fā)價。
此前,6月中旬的杭州藥品價格會后,國內(nèi)醫(yī)藥板塊跟隨大盤出現(xiàn)劇烈反彈。不過,北京一家資產(chǎn)管理公司的負(fù)責(zé)人對記者表示,目前市場對于醫(yī)藥板塊過于樂觀,如果醫(yī)藥價格出現(xiàn)再次下調(diào),醫(yī)藥板塊還要再跌。
中銀國際醫(yī)藥分析師賀長明認(rèn)為,二期臨床主要驗證產(chǎn)品小樣本下的有效性、安全性和有效劑量,而三期臨床則主要研究擴大樣本下的有效性和安全性。對于一個在中國使用超過 10年、消費者數(shù)量超過1000萬的藥品來說,復(fù)方丹參滴丸進入三期,則意味著成功的可能性極大。那么復(fù)方丹參滴丸將在 2012~2013年通過 FDA審批,進入美國、歐洲等主流市場。
對于獲得FDA認(rèn)證的意義是否在于打開美國市場,天津當(dāng)?shù)匾晃皇煜ぬ焓苛Φ尼t(yī)藥分析師對《第一財經(jīng)日報》記者表示,它以后是否進入美國市場,實際意義不大,因為中國的藥品市場已經(jīng)足夠大,到2020年,中國將成為全球最大的藥品市場,任何一家企業(yè)的產(chǎn)品能夠占領(lǐng)中國市場就足以成為巨無霸。
該分析師表示,通過FDA認(rèn)證,這從技術(shù)上表明, 天士力的復(fù)方丹參滴丸從原材料的生產(chǎn)到制造工藝,都獲得了美國FDA的認(rèn)可,它同時也提高了天士力的制造工藝,這對中藥來說非常寶貴,因為此前國內(nèi)的重要生產(chǎn)制造沒有一個標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致中藥的出口出現(xiàn)很多問題,目前中藥的出口已經(jīng)遠遠落后于日韓。而從價格來上說,天士力還有提價的空間。安信證券醫(yī)藥分析師李秋實認(rèn)為,國家對復(fù)方丹參滴丸終端定價上限為25元,但由于公司此前銷售的價格大部分都低于這一價格,所以后續(xù)還有進一步的提價空間。
北京一位機構(gòu)投資者對記者表示,F(xiàn)DA二期認(rèn)證和三期認(rèn)證的差別就是,這個產(chǎn)品的藥效已經(jīng)獲得美國FDA認(rèn)證了,但是還需要擴大臨床數(shù)據(jù),就是增加患者使用數(shù)據(jù),由于天士力的產(chǎn)品在中國已經(jīng)銷售十幾年了,因此不存在這個問題,但是它需要做的是增加境外患者的使用數(shù)據(jù)。
6月26日,天士力公告稱,公司股東大會通過定向增發(fā)議案,該方案擬以不低于26.73元/股的價格向不超過10名特定對象定向增發(fā)2000萬~4000萬股,這次募集資金投向七個項目,包括復(fù)方丹參滴丸擴產(chǎn)項目、現(xiàn)代中藥固體制劑擴產(chǎn)建設(shè)項目、天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司GMP技改項目、天士力研發(fā)中心建設(shè)項目等,項目總投資金額為10.69億元。
國泰君安醫(yī)藥行業(yè)分析師易鏡明表示,增發(fā)募集資金用途中有兩大項目為支持 FDA三期臨床和后續(xù)進入歐美市場的前期準(zhǔn)備,顯示公司對復(fù)方丹參滴丸順利進軍歐美市場的信心。
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