一.事件

      公司發(fā)布公告：主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)Ⅱ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。該Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究目的為確定復(fù)方丹參滴丸對(duì)美國(guó)慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的療效與劑量反應(yīng)。

      復(fù)方丹參滴丸FDAⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)果尚需等待具體數(shù)據(jù)解盲與分析工作完成后形成的臨床研究報(bào)告。公司將根據(jù)臨床研究報(bào)告的結(jié)果進(jìn)一步做好有關(guān)信息披露的工作。

      二.我們的分析與判斷

      (一)美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn)如果最終通過，將是中藥現(xiàn)代化的一次重大突破

      中藥雖然歷經(jīng)數(shù)千年發(fā)展，但在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系占據(jù)主流的背景下，卻面臨機(jī)理不明、安全性難以確定等難題，因此對(duì)中藥進(jìn)行現(xiàn)代化研發(fā)刻不容緩，而通過FDA認(rèn)可，獲得其頒發(fā)的新藥證書無疑是其中最有說服力的一種方式。但國(guó)內(nèi)企業(yè)曾經(jīng)進(jìn)行的多次嘗試都無功而返，此次天士力產(chǎn)品的最終結(jié)果雖然沒有確定，但是能在美國(guó)完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)本身已經(jīng)是一個(gè)巨大進(jìn)步，如果最終能獲得通過，對(duì)國(guó)內(nèi)中藥現(xiàn)代化行業(yè)而言是一次巨大突破。

      我們判斷：

      1、最終是否通過Ⅱ期臨床試驗(yàn)仍存在一定不確定性，需要具體數(shù)據(jù)解盲和分析工作完成后才能確定，但是，由于國(guó)內(nèi)臨床顯示，對(duì)于有合適適應(yīng)癥的人群，該藥確實(shí)有效，所以我們認(rèn)為通過概率偏大，但可能需1-2個(gè)月時(shí)間；

      2、即使復(fù)方丹參滴丸能通過Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并進(jìn)一步通過Ⅲ期臨床，在短期內(nèi)也難以在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)大量銷售，因?yàn)楂@得普遍認(rèn)可、建立營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)等都需要大量時(shí)間和精力；

      3、如果Ⅱ期臨床試驗(yàn)獲得通過，將有利于公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷售，對(duì)拓展對(duì)大型綜合性醫(yī)院市場(chǎng)較為有利，并提升品牌形象，促進(jìn)產(chǎn)品在各類市場(chǎng)的銷售。如果最終獲得FDA批文，促進(jìn)作用將更為明顯。

      (二)公司基本面進(jìn)一步改善，業(yè)績(jī)和估值水平將有所提升

      我們認(rèn)為以下因素表明公司基本面在改善，業(yè)績(jī)和估值水平將有所提升。

      1、主導(dǎo)產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入基本藥物目錄，且定價(jià)較高，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)獲得更多的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)；該產(chǎn)品如果通過FDAⅡ期乃至Ⅲ期臨床臨床試驗(yàn)，將提升品牌形象，促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售，并可能獲得進(jìn)軍海外市場(chǎng)的機(jī)會(huì)；

      2、二線產(chǎn)品養(yǎng)血清腦顆粒、水林佳、復(fù)方益脈粉針劑等快速增長(zhǎng)，二線產(chǎn)品占比逐步增加；

      3、由于藥監(jiān)局對(duì)中藥注射劑審批加快，公司的丹酚酸B、銀杏內(nèi)酯等品種有望獲批，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合。

      三.投資建議

      基于近期發(fā)生的一系列事件，我們小幅提升公司的盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)公司2009、2010、2011年的收入分別為40.63、46.81、53.68億元，凈利潤(rùn)分別為3.34、4.15、5.16億元，2009-2011年收入和利潤(rùn)的復(fù)合增速分別為16.05%、26.31%，EPS分別為0.68、0.85、1.06元。

      由于主導(dǎo)品種獲得更好增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，二線品種占比增加且增速較快，天士力的業(yè)績(jī)?cè)鏊儆型�加快，而業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)及復(fù)方丹參滴丸通過FDAⅡ期臨床試驗(yàn)?zāi)酥磷罱K獲得FDA批文的良好預(yù)期將共同推動(dòng)公司估值水平上升。

      12個(gè)月內(nèi)，我們給予2010年35倍PE，合理估值為29.75元；若采用DCF(WACC=7.90%，g=2%)法進(jìn)行估值，合理估值為29.60元。綜合絕對(duì)和相對(duì)估值方法，我們認(rèn)為公司12個(gè)月內(nèi)合理估值將達(dá)到29.75元，當(dāng)前股價(jià)仍然低估，由于最終是否通過FDAⅡ期臨床試驗(yàn)仍存在一定不確定性，暫時(shí)維持“謹(jǐn)慎推薦”評(píng)級(jí)。

      我們將繼續(xù)關(guān)注后續(xù)進(jìn)展情況，如果FDAⅡ期臨床試驗(yàn)最終獲得通過，公司估值水平有望進(jìn)一步提升。