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天士力藥品風波升級

發布: 2009-02-09 11:42:25    作者: 商言   來源: 21世紀經濟報道  

  由“學術不端”到“報復舉報”再到“代言之爭”,天士力(600535.SH)主導產品復方丹參滴丸一步步被卷入到漩渦中心。

  由于中國工程院院士李連達對復方丹參滴丸的毒副作用質疑,天士力公司一方面對質疑說法給予似乎“不值一駁”回應,一方面耽于“院士質疑”強大殺傷力,開始做消除影響的諸般努力。

  而在公司辯解之外,院士李連達尚未公布其研究成果。第三方權威機構聲音正是投資者們懷著忐忑心情期待的。

  公司緊急應對

  2月6日下午,天士力公司董秘劉俊鋒對本報記者表示,公司高層正在北京和權威機構溝通,試圖獲得一個權威的第三方說法,而這一“權威第三方”正是全國藥品不良反應監測中心。

  劉俊鋒表示,由于樣本選擇上存在差異,除了國家權威機構,其他企業或者個人發布藥品不良反應的比率數字均不足以采信,能夠采信的只能是不良反應的病例數,也就是“只能得到分子,不能得到分母”。

  盡管如此,李連達拿來作為質疑論據的比例數據卻是出自一份名為《丹參臨床研究》的文獻,其中提到的5169 名用藥者中有161 人出現不良反應,發生率高達3.11%,其中頭暈、頭脹、面潮紅者100 例(占62.1%),胃腸不良反應59 例(占36.6%)。某業內人士告訴記者,這份文獻正是天士力集團高級顧問祝國光所編。

  李連達在回應媒體時曾表示,這是公司自己獲取的數據,不良反應尚且如此之高,實際問題要比這還嚴重。

  劉俊鋒辯解,“不良反應有一個度的問題,比如說‘面部潮紅’就屬于影響極小的輕微表現。”

  劉俊鋒再次重申,李連達院士所進行的是“拿課題費的研究”,是另一家機構代言人。其當前的表現已超過學術研究的范疇,公司不排除訴諸法律的可能。這一警示在2月6日發布的澄清公告中已提及,正如業界所預料的那樣,較之公司于2月5日上午在官方網站發布的聲明,措辭沒有那么激烈,但口氣依然堅決。

  2月5日晚8時左右,記者注意到,在天士力官方網站上,兩份旨在為其提供論據支持的文件悄然上線。一份名為《復方丹參滴丸對大鼠肝P450酶系的誘導作用及其助致癌作用研究》,來源于軍事醫學科學院毒物藥物研究所;一份《復方丹參滴丸長期毒性試驗》,來源于天津市新藥安全評價研究中心。

  來自官方表態零星出現:國家食品藥監局人士稱,從2001年至今,國家藥品不良反應監測中心公布了19期《藥品不良反應信息通報》,其中未涉及天士力的復方丹參滴丸。

  天津藥監局人士稱,2008年,天津市藥品不良反應檢測中心最新數據顯示,復方丹參滴丸有3例不良反應案例,到目前為止天士力的復方丹參滴丸還沒有被檢出有質量問題。

  機構態度一邊倒

  事態未明之際,股價已然異動。天士力股票在資本市場的表現讓公司高度緊張。

  某機構人士透露,在2月5日停牌后,多家機構緊急致電詢問。當日下午三點,由招商證券牽頭舉行電話會議,天士力總經理李文、董秘劉俊鋒與幾十家機構投資者展開對話。

  WIND資訊顯示,2008年三季度前十大流通股均為基金,其中重倉的為2家,在四季度這數字上升為4家,分別為基金金鑫廣發小盤、益民小盤和易方達科匯,分別占到流通股數的1.84%、6.43%、1.8%和0.63%。

  2月6日,記者問及業界對復方丹參滴丸的觀點時,多家機構對該藥仍然表示看好,只有少數表示,需等待李連達院士的研究成果公布才能得出結論。

  “復方丹參滴丸”含有冰片,部分寒癥體質病人對冰片有腹痛和腹瀉副反應,副反應機率不足0.5%。”招商證券研究員張明芳稱,連續14 年臨床使用,從未出現嚴重不良反應,數百名專家和1000 多次臨床試驗結果,已充分證明其安全有效。

  渤海證券分析師馬霏霏也指出,不管李院士對復方丹參滴丸尚未公布的研究成果的研究基礎是什么,去推翻一個使用了14 年歷經了不斷研究和創新,經過數百名專家、千余次的臨床研究的相當成熟藥品,在操作性上存在一定難度。

  “祝國光所編《丹參臨床研究》中的數據,如果是真的也正常,不排除排毒反應的可能。”宏源證券析師孫偉娜告訴記者,另一方面,中藥很少單味使用,而講究藥物的配伍。

  影響評估差異

  在該事件上,機構對公司經營帶來影響的評估不完全相同。

  不同終端患者購買藥品習慣不同,在OTC 終端由于患者對品牌忠誠度較高,而對學術爭論不感興趣,所以OTC 終端銷售所受影響較小,渤海證券馬霏霏認為,而醫院終端則不同,由于有醫生代理消費這一環節,由于醫生的專業性以及為了避免不必要醫療糾紛等因素,會對該藥品的銷售產生一些不利影響。

  作為能夠與此次風波相抗衡的利好是,復方丹參滴丸作為現代中藥產品最典型的代表,政府支持力度是不會減弱的,被收入即將出臺的基本用藥目錄的可能性極大。

  招商證券張明芳認為,“復方丹參滴丸”將進入2009版國家基本藥物目錄,基本沒有懸念,作為治療心血管大病種的獨家品種,將最大程度受益于國家基本藥物制度。張明芳認為,醫改東風正在推動“復方丹參滴丸”銷售進入第二輪快速增長期。

  現代創新中藥“復方丹參滴丸”將借此次澄清“不實言論”之機,銷售規模再上第二峰,而2009 年中期將揭曉的FDAⅡ期臨床試驗結果將提供最科學證據。

  某投資人士則表示,當前事件的影響如不盡快消除,將對年報行情產生沖擊:如年報業績好,會有所抵消,年報不好,則可能雪上加霜。

  記者注意到,2月6日,該股大幅低開后震蕩走高,收盤于13.60元,漲1.04%。

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深喉 2009-02-12 11:11:35 來自 IP:218.89.187.*
產品是企業獲利的基本載體,產品質量問題或者配方問題是最嚴重的事件。天士力的事件對所有的直銷企業來說是個警告,堅決杜絕類似“齊二藥”“欣弗”之類的藥品安全問題!!
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