營養(yǎng)健康產(chǎn)品是大健康產(chǎn)業(yè)的主角，其市場屬性是“專業(yè)化的消費品”，具備科技動能的企業(yè)將擁有明顯的競爭優(yōu)勢！

 

　　中國保健食品行業(yè)正站在“高質(zhì)量”的風(fēng)口。

　　4月21日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布消息，經(jīng)過五年不懈努力，截至目前，已完成全國在產(chǎn)在營保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首輪全覆蓋，累計完成體系檢查2520家次，覆蓋率達(dá)到140%，推動保健食品抽檢合格率連續(xù)5年保持在99%以上，促進(jìn)整個行業(yè)食品安全管理水平明顯提升。

 

 

　　下一步，市場監(jiān)管總局將貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，堅持問題導(dǎo)向，指導(dǎo)督促各省級市場監(jiān)管部門進(jìn)一步健全動態(tài)化、常態(tài)化、專業(yè)化體系檢查工作機制，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)落實落細(xì)主體責(zé)任，推動高水平安全與高質(zhì)量發(fā)展良性互動。

　　近期，眾多涉保健食品政策法規(guī)密集落地，形成多維支撐。政策紅利釋放、消費需求迭代與技術(shù)革命交匯，為企業(yè)開辟了萬億級賽道。

 

　　01.標(biāo)簽管理規(guī)范化：

　　3月中旬，市場監(jiān)管總局制定出臺《食品標(biāo)識監(jiān)督管理辦法》，將與新修訂的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718—2025）同步實施，其中第三章“特殊食品標(biāo)簽規(guī)定”中對保健食品有專門的表述，如“保健食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)明保健食品標(biāo)志、保健食品注冊號或者備案號等信息，并設(shè)置警示用語區(qū)、標(biāo)明警示用語。營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明'營養(yǎng)素補充劑'字樣。”

　　《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB 28050-2025 ）“附錄D能量和營養(yǎng)成分功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)用語”中，更新了維生素礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的健康聲稱，而目前營養(yǎng)素補充劑保健食品功能目錄正是參考的該目錄。

 

　　02.功能聲稱科學(xué)化：

　　3月17日，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部三部門聯(lián)合印發(fā)的《中國食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要（2025—2030年）》正式公布。在推動食藥物質(zhì)開發(fā)利用方面，提出開發(fā)保健食品。 在推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展方面要求完善食品(產(chǎn)品)與營養(yǎng)成分的營養(yǎng)聲稱、保健功能聲稱標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范標(biāo)識使用。

　　3月19日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步強化食品安全全鏈條監(jiān)管的意見》。其中就提出，市場監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生健康委要加強協(xié)作……統(tǒng)籌完善食品健康聲稱和保健食品功能聲稱相關(guān)工作。

　　4月15日，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會秘書處對《2025年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項計劃》公開征求意見，其中擬立項的計劃中就包括制定《食品聲稱通用標(biāo)準(zhǔn)》，建議由國家食品安全風(fēng)險評估中心、中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會、中國食品工業(yè)協(xié)會承擔(dān)。

 

　　03.審評機制高效化：

　　4月9日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委等12部門聯(lián)合印發(fā)《促進(jìn)健康消費專項行動方案》。其中，明確深化特殊食品注冊備案制度改革，完善保健食品事前審評和事后評價機制，暢通保健食品新功能及產(chǎn)品審查注冊。

　　值得注意的是，今年中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會正式發(fā)布行業(yè)首個真實世界研究標(biāo)準(zhǔn) ——《保健食品真實世界研究指南》。庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃表示，真實世界研究的推行可以為保健食品特定原料安全性和精準(zhǔn)定位保健功能提供證據(jù)支持，既符合國家對保健食品原料及功能目錄優(yōu)化的需求，又能為產(chǎn)品研發(fā)和上市后評價提供科學(xué)依據(jù)。

 

　　04.原料成分標(biāo)準(zhǔn)化：

　　3月19日 ,國家市場監(jiān)管總局（特殊食品）通過全國特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（TC466）發(fā)布了多項關(guān)于保健食品原料的國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚油等關(guān)鍵原料。保健食品國標(biāo)的制定，將推動保健食品行業(yè)健康快速發(fā)展，填補了我國規(guī)范保健食品原料系列標(biāo)準(zhǔn)的空白，對相關(guān)原料保健食品的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化持續(xù)深入具有積極作用。

　　4月8日，由全國特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC466)組織修訂的8項保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)也正式對外發(fā)布，分別為《保健食品中泛酸的測定》(GB/T 22246-2025)、《保健食品中肌醇的測定》(GB/T 45242-2025)、《保健食品中硫胺素、核黃素、吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》(GB/T 45243-2025)、《保健食品中淫羊藿苷的測定》(GB/T 22247-2024)、《保健食品中番茄紅素的測定》(GB/T 22249-2024)、《保健食品中葛根素的測定》(GB/T 22251-2024)、《保健食品中輔酶Q10的測定》(GB/T 22252-2024)以及《保健食品中吡啶甲酸鉻的測定》(GB/T 45168-2024)。以上8項國家標(biāo)準(zhǔn)充分考慮了當(dāng)前保健食品市場的監(jiān)管實際需求和產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，對標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、原理、試樣制備和處理、檢出限和定量限等關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行了全面修訂。

　　我國保健食品市場發(fā)展態(tài)勢良好。據(jù)庶正康訊了解， 截止目前， 國家市場監(jiān)督管理總局系統(tǒng)顯示，我國注冊類保健食品共有21125個，備案類保健食品22743個。

　　目前，保健食品的注冊與備案雙軌制已形成較為完善的體系，近年來一系列法規(guī)的修訂，不僅簡化了申請流程，縮短了入市周期，還促進(jìn)了產(chǎn)品的多樣性。 

　　今年初，“雙無”保健食品換證工作相關(guān)準(zhǔn)備工作的就緒，河北、廣東、安徽等地陸續(xù)發(fā)文部署在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證工作。 庶正康訊「科學(xué)與法規(guī)中心」資深申報專家汪稱稱介紹到，政府部門的目標(biāo)是在5年內(nèi)完成所有在售的1800個產(chǎn)品的換證工作。

　　在剛剛閉幕的中國國際消費品博覽會上，傳來喜訊， 全國首款臨時進(jìn)口使用保健食品——瑞士「Clinique La Prairie Holistic Health」功能營養(yǎng)素落地海南，4月16日，經(jīng)海南省人民政府審批同意博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心臨時進(jìn)口使用，由海南博鰲樂城國藥控股特許引進(jìn)。

 

Clinique La Prairie Holistic Health功能營養(yǎng)素

 

　　隨著政策的逐步實施，海南自貿(mào)港依托制度集成創(chuàng)新優(yōu)勢，正為國際先進(jìn)健康產(chǎn)品進(jìn)入中國市場開辟"先行先試"通道。

　　從監(jiān)管攻堅到創(chuàng)新破冰，中國保健食品行業(yè)正以“政策+市場+技術(shù)”三力共振，開啟高質(zhì)量發(fā)展新篇章。