3月27日，上海市場(chǎng)監(jiān)管局制定并發(fā)布了《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品原料提取物管理指南》（下稱《指南》）用于規(guī)范上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)保健食品原料提取物、采購保健食品原料提取物用于生產(chǎn)保健食品的安全管理，保證保健食品安全有效。

　　《指南》中所提保健食品原料提取物，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)按照注冊(cè)或者備案的保健食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)要求，進(jìn)行原料提取、純化等前處理工序后所得到的保健食品原料。

　　據(jù)了解，2016年12月發(fā)布的《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》將提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素等原料納入保健食品生產(chǎn)許可范圍，并明確了相應(yīng)的審查程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)或備案內(nèi)容相一致，解決了保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)無法采購具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的問題，便于生產(chǎn)過程監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量追溯。

　　今年3月1日實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也規(guī)定，保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

　　庶正康訊技術(shù)法規(guī)負(fù)責(zé)人李芃表示，上海市發(fā)布的《指南》在業(yè)內(nèi)尚屬首次，對(duì)其他省市規(guī)范保健食品原料提取物管理有示范作用。其中有兩點(diǎn)值得關(guān)注：

　　第一，《指南》要求注冊(cè)或者備案的保健食品生產(chǎn)工藝中有原料提取、純化等前處理工序的，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)或者備案的保健食品產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)要求，自行進(jìn)行原料提取、純化等前處理，不得向其他企業(yè)采購原料提取物用于生產(chǎn)保健食品。

　　第二，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購取得《食品生產(chǎn)許可證》（許可品種明細(xì)項(xiàng)目載明保健食品原料提取物名稱）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的保健食品原料提取物，不得向僅取得《藥品生產(chǎn)許可證》或中藥提取物生產(chǎn)備案，未取得保健食品原料提取物生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)采購。

　　此外，去年12月，上海市還印發(fā)了《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告管理規(guī)定（試行）》。規(guī)定特殊食品生產(chǎn)企業(yè)提交的自查報(bào)告要求，報(bào)告期內(nèi)原輔料管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評(píng)價(jià)的情況：保健食品原料前處理情況、原輔料采購驗(yàn)收貯存、供應(yīng)商變更及審核情況、產(chǎn)品信息追溯情況、對(duì)下游經(jīng)銷商的評(píng)價(jià)等。