3月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書“不良反應(yīng)”、“禁忌”等項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

　　其中，“不良反應(yīng)”項(xiàng)應(yīng)增加“監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應(yīng)報(bào)告，有肝功能生化指標(biāo)異常、過敏性休克個例報(bào)告。”的內(nèi)容。“禁忌”項(xiàng)應(yīng)增加“對本品及所含成份過敏者禁用；風(fēng)寒感冒者禁用。”的內(nèi)容。

　　國家藥品監(jiān)督管理局在通告中表示，所有雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，分別按照相應(yīng)說明書修訂要求于2020年6月30日前報(bào)省級藥品監(jiān)管部門備案。

　　國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，生產(chǎn)雙黃連的企業(yè)有哈藥集團(tuán)、河南天方藥業(yè)、天津同仁堂集團(tuán)以及北京九龍制藥多家企業(yè)，涉及的上市公司有哈藥股份、珍寶島以及太龍藥業(yè)。