雙迪引以為傲的權(quán)威認(rèn)證 確保產(chǎn)品高品質(zhì)
發(fā)布: 2019-08-29 14:50:32 作者: 佚名 來源: 雙迪

影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素是多方面的,比如之前小編和大家介紹的生產(chǎn)環(huán)境、原料、工藝等等,同樣能夠反映產(chǎn)品質(zhì)量的角度也是多方面的,比如榮譽(yù)、使用反饋、第三方認(rèn)證等。今天小編要和大家分享的是雙迪所擁有的行業(yè)內(nèi)的權(quán)威認(rèn)證,從這些高大上的認(rèn)證,窺探雙迪產(chǎn)品的高品質(zhì)。

來過生物谷的家人,一定參觀過公司的生產(chǎn)車間。不知道大家有沒有注意,在氣勢(shì)恢宏的生產(chǎn)工廠外墻上貼有“GMP”的字樣。簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的3個(gè)字母,卻大有學(xué)問。GMP是在1975年由世界衛(wèi)生組織權(quán)威公布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,它的英文名全稱是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含義是"良好生產(chǎn)規(guī)范"。這一規(guī)范不僅適用于藥品,更是食品、醫(yī)療產(chǎn)品等行業(yè)所需遵守的標(biāo)準(zhǔn)。
不過生物谷能夠通過這一認(rèn)證并非是一件易事,除了需要大量、復(fù)雜的申請(qǐng)資料和流程外,更重要的是這一認(rèn)證對(duì)企業(yè)自身的實(shí)力要求十分嚴(yán)格。GMP認(rèn)證要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等多方面都必須按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,從而形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。
生物谷GMP生產(chǎn)廠房占地10000平方米,按照新版GMP(2010版)設(shè)計(jì),其施工、驗(yàn)收是在嚴(yán)格GMP規(guī)范指導(dǎo)下進(jìn)行的。2014年其建成投產(chǎn)時(shí),曾被遼寧省作為樣板工廠向全省推介,要知道當(dāng)時(shí)中國(guó)還很少見GMP廠房,可見公司高位起步的經(jīng)營(yíng)理念超前。
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,生物谷的GMP生產(chǎn)廠房在方方面面,可謂是花足了心思。接下來小編將從以下五個(gè)方面為大家解析。
生產(chǎn)區(qū):生物谷的生產(chǎn)廠房分一般生產(chǎn)區(qū)和潔浄區(qū)。產(chǎn)品在完成封口階段之前的整個(gè)生產(chǎn)過程均在潔凈區(qū)進(jìn)行。潔爭(zhēng)區(qū)嚴(yán)格按防污染原則進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工,為全封閉式,地面采用聚乙烯卷材,平整、無襲隙、耐磨損、耐腐蝕、易清潔,對(duì)空氣不會(huì)造成任何污染。
空氣:潔凈區(qū)空氣經(jīng)凈化系統(tǒng)初效、中效、高效三級(jí)凈化處理后達(dá)到規(guī)定的溫度與濕度。同時(shí),在空調(diào)機(jī)組內(nèi)安裝了臭氧發(fā)生器,用于潔凈區(qū)各操作室的日常空氣滅菌,使產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境有可靠保證。
設(shè)備:所有直接接觸產(chǎn)品物料的設(shè)備、管路、容器均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼材料,具有無脫落、耐腐蝕、易清洗、易消毒、不吸時(shí)產(chǎn)品和物料、與產(chǎn)品和物料不發(fā)生化學(xué)變化特點(diǎn),確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不會(huì)受到污染。每臺(tái)設(shè)備使用前,均經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證,以保證設(shè)備使用達(dá)到設(shè)計(jì)及生產(chǎn)工藝要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
物料:產(chǎn)品生產(chǎn)用物料均經(jīng)過脫去外包裝或?qū)ν獍b進(jìn)行清潔,在進(jìn)入潔凈區(qū)前要在沖間自凈30分鐘,有效防止物料對(duì)潔凈生產(chǎn)區(qū)空氣污染。
人員:為防止上人員在產(chǎn)品加工過程中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品本身造成污染,影響產(chǎn)品質(zhì)量,采取了嚴(yán)格的人員凈化措施,人員經(jīng)過第一次換鞋、換工作服,第二次換鞋、洗手、換工作服,載上口,穿上無纖脫、不吸的塵粒的防靜電潔凈工作服,經(jīng)自動(dòng)手消毒器進(jìn)行手消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)從事生產(chǎn)活動(dòng)。
這座氣勢(shì)恢宏的GMP生產(chǎn)工廠除了通過國(guó)家保健食品、藥品的GMP認(rèn)證外,其質(zhì)量管理通還過了ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,其食品安全體系通過了HACCP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

一個(gè)個(gè)行業(yè)內(nèi)具有超高含金量的認(rèn)證,不僅嚴(yán)格規(guī)范著雙迪的生產(chǎn),更確保了雙迪產(chǎn)品的高品質(zhì)。
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