2018年康美藥業(yè)528批次藥品抽檢全部合格 合格率100%
發(fā)布: 2019-08-14 10:01:24 作者: 佚名 來源: 康美時(shí)代

近日,中國(guó)食品藥品檢定研究院公布2018年國(guó)家藥品抽檢年報(bào),年報(bào)顯示國(guó)家藥品抽檢152個(gè)品種,23174批次,其中,康美藥業(yè)的所有批次產(chǎn)品,均顯示合格。
據(jù)年報(bào)所知,2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織開展了藥品專項(xiàng)抽檢,其中,國(guó)家藥品抽檢共抽檢7組(14個(gè))中藥飲片品種(含2個(gè)中藥配方顆粒)2284批次樣品,其中經(jīng)法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)符合規(guī)定2006批次,不符合規(guī)定278批次,在藥品類別組中中藥飲片合格率依然偏低,僅有87.8%,但2018年康美藥業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片產(chǎn)品被國(guó)家和地方藥監(jiān)部門共抽檢528批,所有產(chǎn)品均顯示符合規(guī)定,顯示合格。
2018年國(guó)家藥品抽檢的結(jié)果無疑是對(duì)康美藥業(yè)深耕中藥質(zhì)量安全的最大肯定和證明。2018年全年康美藥業(yè)取得了0違規(guī)、0通報(bào)、0黑榜成績(jī)。康美藥業(yè)堅(jiān)持對(duì)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),秉承“心懷蒼生,大愛無疆”的核心價(jià)值觀,遵守“質(zhì)量第一、品質(zhì)先行”的質(zhì)量要求,用匠心守護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量,保障用藥安全。
在質(zhì)量管理方面,康美藥業(yè)參考藥監(jiān)部門監(jiān)管模式,成立康美藥業(yè)內(nèi)部“藥監(jiān)局”,建立一套完善的集團(tuán)化質(zhì)量監(jiān)管體系,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求,把控藥品生產(chǎn)合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),在公司內(nèi)部自我發(fā)現(xiàn),自我修復(fù),始終秉持“不合格不下線,不出廠任何一個(gè)不合格品”。正是在康美藥業(yè)上下齊心的共同努力下,才有今天消費(fèi)者的稱贊和信賴。
早在2014年,康美藥業(yè)推出了中藥溯源系統(tǒng),利用電子標(biāo)簽對(duì)每個(gè)流通加工環(huán)節(jié)都進(jìn)行了實(shí)時(shí)記錄,對(duì)中藥種植加工的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制,每一個(gè)成品都有一個(gè)獨(dú)一無二的二維碼,掃描二維碼,就能掌握道地藥材種類、數(shù)量、種植面積、地理風(fēng)貌、成分含量(包括微生物、農(nóng)殘、重金屬)等第一手資料與信息,實(shí)現(xiàn)了所有批次產(chǎn)品從原料到成品、從成品到原料的雙向追溯,從而提升中藥的可靠性和安全性。
不僅如此,康美藥業(yè)從源頭抓起,在云南、貴州、吉林、遼寧、甘肅、內(nèi)蒙古、廣東、安徽、湖南等多地開展中藥材道地種植,充分縝密地篩選中藥原料,確保藥材的產(chǎn)地、采摘時(shí)間等方面符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從源頭保證了高質(zhì)量原藥材的資源優(yōu)勢(shì)。
在藥品生產(chǎn)過程中,康美嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)要求,按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),規(guī)范操作。不僅引進(jìn)現(xiàn)金計(jì)算機(jī)管理技術(shù),設(shè)計(jì)安裝了國(guó)內(nèi)第一套全面覆蓋中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量控制、存儲(chǔ)、銷售軟件系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)全過程的信息化管理;而且運(yùn)用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備對(duì)飲片炮制工藝及生產(chǎn)工序進(jìn)行機(jī)械化操作,由電腦管理系統(tǒng)控制主要技術(shù)指標(biāo),把中藥飲片生產(chǎn)中的選料、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存等過程納入到有序的質(zhì)量控制中,實(shí)現(xiàn)中藥飲片規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),將現(xiàn)代技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)完美結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了中藥飲片的產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
康美藥業(yè)還重視產(chǎn)品指標(biāo)控制,配備有氣相色譜儀、安捷倫液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收光譜儀、原子熒光光度計(jì)、高效液相色譜儀、薄層成像系統(tǒng)儀、島津黃曲霉素檢測(cè)儀、PCR儀等各類高端檢測(cè)設(shè)備,康美藥業(yè)檢測(cè)中心通過國(guó)家認(rèn)可委權(quán)威CNAS認(rèn)可,同時(shí),在藥典標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,制定要求更高的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),從原料到成品,實(shí)施批批全項(xiàng)檢測(cè)。
依靠近22年的磨礪和蟄伏,康美藥業(yè)數(shù)年前就開始布局全產(chǎn)業(yè)鏈,用追根溯源、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化以及全程保障醫(yī)療質(zhì)量的全產(chǎn)業(yè)鏈模式,來確保中醫(yī)治療全過程的安全可靠,逐漸成長(zhǎng)為中藥行業(yè)飲片子行業(yè)的重要企業(yè)。通過發(fā)展實(shí)業(yè)、聚焦主業(yè)、瘦身健體、固本強(qiáng)基,康美藥業(yè)在中藥飲片領(lǐng)域整合上下游資源,優(yōu)化公司治理結(jié)構(gòu),以發(fā)展中藥飲片業(yè)務(wù)為核心,在全國(guó)范圍推廣智慧藥房,全面提高中藥飲片市場(chǎng)份額,同時(shí)加快非主業(yè)資產(chǎn)剝離和存貨銷售,提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。
目前康美藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定,2018年12月以來按時(shí)兌付債券超百億元,2019年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入49億元,同比微增0.18%,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)2.21億元。核心業(yè)務(wù)之一的中藥飲片保持穩(wěn)健增長(zhǎng),產(chǎn)銷規(guī)模繼續(xù)排名行業(yè)第一,顯示出較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)實(shí)力和良好的成長(zhǎng)性。
時(shí)值中醫(yī)藥上升為國(guó)家戰(zhàn)略之際,康美藥業(yè)將一如既往專注主業(yè),在中藥飲片生產(chǎn)中嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,精密把控生產(chǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié),用匠心守護(hù)中藥質(zhì)量,縮短與消費(fèi)者的距離,保障人民用藥的安全、有效,對(duì)患者的健康負(fù)責(zé),謀求從企業(yè)內(nèi)部延伸至全行業(yè)的“質(zhì)造”變革,用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。
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