中醫(yī)當如翁泉海！

　　前不久，由眾戲骨陳寶國、馮遠征、曹可凡、許晴等聯(lián)袂打造的近代傳奇劇《老中醫(yī)》，在央視一套黃金檔開播，收獲了可喜的收視成績。2月28日，《老中醫(yī)》在CSM55城市收視率，每天都以破1的收視率穩(wěn)居前三。《老中醫(yī)》幾乎都是靠演技擔當?shù)膽蚬菗蝿。�之所以能如此飽受歡迎，也與當下中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化回歸密不可分。

　　醫(yī)者仁心貴，藥品質(zhì)量先。《老中醫(yī)》的熱播，引起了無數(shù)觀眾對中醫(yī)藥文化的熱議，隨著劇情的深入，不少觀眾對中醫(yī)藥文化也有了更為深刻的認知。亂世需要名醫(yī)，但名醫(yī)更需要的是良藥。一直以來中醫(yī)文化與中藥文化相輔相成，看名醫(yī)吃好藥才是真正推動中醫(yī)藥文化不斷堅守傳承至今，并逐漸發(fā)揚光大的重要原因。

 

　　中醫(yī)界有“翁泉海”，誰能堪當中藥界的“翁泉海”呢？

　　對于中醫(yī)藥企業(yè)而言，不斷提高藥品質(zhì)量，才能使企業(yè)不斷持續(xù)發(fā)展。“藥是救命的，制藥人必須要用心。”康美藥業(yè)一直遵循著“質(zhì)量第一、品質(zhì)先行”的質(zhì)量要求，聚焦主業(yè)，以中藥飲片為核心，守護中藥藥品質(zhì)量，保障用藥安全，并率先在行業(yè)內(nèi)提出并實施了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控模式，實現(xiàn)從中藥種植源頭到生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)全過程全面質(zhì)量管控。

　　今年兩會上，李克強總理在政府工作報告中強調(diào)要“支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展”。有不少學(xué)者也建議，通過聚焦中醫(yī)優(yōu)勢病種、推動標準建設(shè)、提升制造水平、鼓勵示范引領(lǐng)，促進中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

　　康美藥業(yè)用實際行動踐行中醫(yī)藥事業(yè)的傳承和創(chuàng)新，匠心守護“救命藥”的質(zhì)量安全，在守護中醫(yī)藥國粹和保障患者生命健康方面，康美藥業(yè)與中醫(yī)界的“翁泉海”異曲同工。

 

　　0違規(guī)、0通報、0黑榜

　　2018年對于康美藥業(yè)來說，是一個悲喜交加的年份。由于多種因素的影響，中藥界大白馬從1400多億元市值一路下跌，到最低谷時不到300億元市值，而后走出低谷，開啟了股價上漲的復(fù)蘇之路。

　　不過，盡管康美藥業(yè)在資本市場的表現(xiàn)如過山車一般，但是其深耕中藥質(zhì)量安全的表現(xiàn)卻是一穩(wěn)當先。康美藥業(yè)2018年全年0違規(guī)、0通報、0黑榜成績，再加上康美藥業(yè)制定了14種中藥材商品規(guī)格等級標準、2個品種榮獲中國優(yōu)質(zhì)飲片品牌、12種飲片獲得廣東省優(yōu)質(zhì)中藥飲片榮譽、全年共申請專利245項、3家子公司獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認定公示。這一系列表現(xiàn)，無疑與2018年中藥飲片行業(yè)整體的散亂差形成了鮮明的對比。

　　康美藥業(yè)所在的巨大市場空間背后，一直存在著中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、飲片質(zhì)量標準不完善、企業(yè)規(guī)模小等諸多制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題。作為整個體系的核心，中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于數(shù)目眾多，截至2017年9 月，全國通過中藥飲片GMP 認證的生產(chǎn)企業(yè)已有1808家，但還有數(shù)目眾多的企業(yè)沒有通過GMP 認證，導(dǎo)致飲片生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊，部分摻假制假的企業(yè)，由于成本優(yōu)勢，對追求質(zhì)量的企業(yè)產(chǎn)生經(jīng)營壓力。

　　即便取得了GMP證書，很多企業(yè)也依然產(chǎn)生了各種問題。

　　2015年，食藥監(jiān)總局共收回140張GMP證書，2016年全國共收回171張GMP證書，2017年全國共收回157張GMP證書；而2018年全國共收回224張（110家）GMP證書，其頻率明顯要高于往常。CFDA組織多次飛行檢查過程中，發(fā)現(xiàn)多批次中藥材及飲片不合格，涉及上百家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)均被要求對相關(guān)問題進行整改。

　　據(jù)醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家介紹，中藥企業(yè)一般要生產(chǎn)上百個品種，批號多、每次生產(chǎn)量少，至少有2-3條生產(chǎn)線。若想將原有生產(chǎn)線改造為正規(guī)的流水線，至少需投資1200萬元，這對于小企業(yè)而言是一筆巨額開支。無法達到GMP要求的中藥飲片企業(yè)將面臨倒閉或者被兼并風(fēng)險，行業(yè)正在趨向整合。

　　愈發(fā)收緊的政策監(jiān)管表明了國家的態(tài)度，今后的中藥飲片市場將更加規(guī)范，難以達到標準的小型廠商會逐步被清理出市場，市場整體集中度及康美藥業(yè)產(chǎn)品的市場占有率也將逐步提升。

　　康美藥業(yè)無疑會是行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴的最大受益者，正如中醫(yī)界的“翁泉海”堅守醫(yī)者仁心一樣，堅守中藥質(zhì)量底線的康美藥業(yè)必定會迎來更大的發(fā)展空間。而康美藥業(yè)正是用追根溯源、規(guī)范化、標準化以及全程保障醫(yī)療質(zhì)量的全產(chǎn)業(yè)鏈模式，來確保中醫(yī)治療全過程的安全可靠。

 

　　建體系，溯源頭，保質(zhì)量

　　早在2014年，康美藥業(yè)推出了中藥溯源系統(tǒng)，利用電子標簽對每個流通加工環(huán)節(jié)都進行了實時記錄，對中藥種植加工的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)測、控制，每一個成品都有一個獨一無二的二維碼，掃描二維碼，就能掌握道地藥材種類、數(shù)量、種植面積、地理風(fēng)貌、成分含量（包括微生物、農(nóng)殘、重金屬）等第一手資料與信息，實現(xiàn)了所有批次產(chǎn)品從原料到成品、從成品到原料的雙向追溯，從而提升中藥的可靠性和安全性。

　　康美藥業(yè)從源頭抓起，在云南、貴州、吉林、遼寧、甘肅、內(nèi)蒙古、廣東、安徽、湖南等多地開展中藥材道地種植，充分縝密地篩選中藥原料，確保藥材的產(chǎn)地、采摘時間等方面符合質(zhì)量標準，從源頭保證了高質(zhì)量原藥材的資源優(yōu)勢。

　　藥品生產(chǎn)過程中，康美藥業(yè)引進現(xiàn)金計算機管理技術(shù)，設(shè)計安裝了國內(nèi)第一套全面覆蓋中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量控制、存儲、銷售軟件系統(tǒng)，實現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)全過程的信息化管理。運用先進生產(chǎn)設(shè)備對飲片炮制工藝及生產(chǎn)工序進行機械化操作，由電腦管理系統(tǒng)控制主要技術(shù)指標，把中藥飲片生產(chǎn)中的選料、生產(chǎn)、包裝、儲存等過程納入到有序的質(zhì)量控制中，實現(xiàn)中藥飲片規(guī)模化、標準化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實現(xiàn)了現(xiàn)代技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的完美結(jié)合，實現(xiàn)了中藥飲片的產(chǎn)業(yè)升級。

　　康美藥業(yè)還重視產(chǎn)品指標控制，配備有氣相色譜儀、安捷倫液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收光譜儀、原子熒光光度計、高效液相色譜儀、薄層成像系統(tǒng)儀、島津黃曲霉素檢測儀、PCR儀等各類高端檢測設(shè)備，康美藥業(yè)檢測中心通過國家認可委權(quán)威CNAS認可，同時，在藥典標準基礎(chǔ)上，制定要求更高的企業(yè)內(nèi)控標準，從原料到成品，實施批批全項檢測。

　　康美藥業(yè)積極響應(yīng)國家“一帶一路”倡議，整合管理廣東普寧、安徽亳州、青海西寧、玉樹、甘肅隴西等“一帶一路”關(guān)鍵節(jié)點的中藥材市場，推行“統(tǒng)一倉儲、統(tǒng)一包裝、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質(zhì)檢”的“五統(tǒng)一”創(chuàng)新管理模式，制定嚴格的來貨驗收標準，杜絕任何不合格原料流入。

 

　　倡導(dǎo)規(guī)范，守初心，用心發(fā)展

　　“一條路千山萬水，兩顆心無怨無悔。”正如康美之戀歌曲中唱的那樣，在中藥標準化研究路途上，康美藥業(yè)一直堅守初心，致力成為中藥飲片GMP規(guī)范的倡導(dǎo)者。

　　一直以來，中藥標準化問題困擾著整個中醫(yī)醫(yī)藥行業(yè)，正因為缺少標準規(guī)范的指導(dǎo)與約束，造成目前中藥飲片行業(yè)長期存在的小、散、亂現(xiàn)象，中藥質(zhì)量得不到有效的保障，嚴重制約了行業(yè)的發(fā)展。康美藥業(yè)一直以來積極投入中藥標準化研究，引領(lǐng)規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

　　中藥飲片GMP的規(guī)范實施，是保證中藥飲片質(zhì)量的基礎(chǔ)與前提。2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知(國食藥監(jiān)辦[2008]42號)，規(guī)定自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。2018年8月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。提出嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為；加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系，組織實施階段（2018年10月—2019年9月）。要求各級藥品監(jiān)管部門加大查處力度，既要曝光違法違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。康美藥業(yè)早在2002年就通過了國家中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證，為國家首批實施中藥飲片GMP認證的三家試點單位之一，是中藥飲片GMP規(guī)范實施的倡導(dǎo)者與先行者。

　　康美藥業(yè)在2002年率先在國內(nèi)推出中藥飲片小包裝，改變幾千年來的傳統(tǒng)“手抓稱量”的中藥飲片調(diào)劑方式，并被國家中醫(yī)藥管理局在全國推廣和應(yīng)用。通過科學(xué)分級、色標控制管理，標簽指示明確，不僅保持傳統(tǒng)中藥飲片的性狀及片型，且采用透明材料包裝，易于鑒別，極大地方便了藥房人員配藥，使藥房操作省去了稱量、分劑量、包扎等環(huán)節(jié)，加快了藥房配藥速度，提高了效率；同時也解決了散裝飲片“串斗”“串味”“沉灰”現(xiàn)象，減少了蟲蛀、霉變及藥物氧化而“走油”“變色”現(xiàn)象；更重要的是增加了患者的知情權(quán)，有利于患者監(jiān)督中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量、了解中藥知識，增強服用中藥的治病信心。

　　與此同時，康美藥業(yè)積極參與制定中藥材商品規(guī)格等級標準，2013年，經(jīng)商務(wù)部及國家中醫(yī)藥管理局批準同意，以中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心為技術(shù)依托單位成立了“中藥材商品規(guī)格等級標準技術(shù)研究中心”，康美藥業(yè)副董事長許冬瑾為該中心執(zhí)行副理事長，并于同年開始了常用中藥材商品規(guī)格等級標準的重新研究制定工作。

　　康美藥業(yè)還作為主要參與企業(yè)之一制定中藥編碼標準。助力推動全國實現(xiàn)中藥方劑、中藥名稱、品種及其規(guī)格“一名、一方、一物、一碼”，對打擊中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優(yōu)現(xiàn)象，凈化中藥材市場起到示范作用。

 

　　重視醫(yī)療質(zhì)量，讓患者放心

　　康美藥業(yè)投資管理康美醫(yī)院、康美梅河口中心醫(yī)院、康美通遼醫(yī)院、康美開原市中心醫(yī)院、康美通城人民醫(yī)院、康美柳河中心醫(yī)院等多家公立醫(yī)院，一直高度重視醫(yī)療質(zhì)量管理，把質(zhì)量管理制度化、規(guī)范化，促進醫(yī)療安全水平提升，把握好自身定位和工作方向，以抓質(zhì)量和抓落實為重點，不斷推進醫(yī)院質(zhì)量評價和加強醫(yī)療過程管理。

　　康美旗下醫(yī)院擁有優(yōu)美的環(huán)境，設(shè)備齊全、先進的基礎(chǔ)條件，全體醫(yī)務(wù)人員始終保持著形象佳，業(yè)務(wù)能力強的精神面貌，竭誠為患者提供技術(shù)精湛、服務(wù)溫馨、質(zhì)優(yōu)價廉的醫(yī)療服務(wù)。各醫(yī)院高度重視“合理檢查、合理用藥、合理治療”，在核心制度落實、急診能力建設(shè)、手術(shù)分級管理、優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)、院感防控、信息化建設(shè)等方面做出了諸多努力，切實減輕患者負擔，保證患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量。

　　未來，隨著中醫(yī)藥上升為國家戰(zhàn)略，以及粵港澳大灣區(qū)的建設(shè)的契機，兩者有機結(jié)合，借助粵港澳大灣區(qū)平臺進一步推動中醫(yī)藥標準化國際化建設(shè)，各方相互合作，優(yōu)勢互補。康美藥業(yè)也將借此機會，為中醫(yī)藥標準化建設(shè)搭建一個國際平臺，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際交流與合作，并持續(xù)借助“互聯(lián)網(wǎng)+”布局優(yōu)勢，專注主業(yè)，用匠心守護中藥質(zhì)量，縮短與消費者的距離，推進康美品牌深入C端，謀求從企業(yè)內(nèi)部延伸至全行業(yè)的“質(zhì)造”變革，用國家標準為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻應(yīng)有的力量。