保健食品功能有可能的大調(diào)整，引起了行業(yè)“地震”。

　　日前南都保健品合規(guī)研究中心留意到，國家市場監(jiān)管總局對原有可申報的保健食品27項功能作出大調(diào)整并征求意見(下文簡稱“征求意見稿”)，3項功能被取消6項功能待論證，業(yè)內(nèi)人士認為，若該“征求意見稿”落地，保健食品行業(yè)可能迎來“變天”，其中待論證功能實質(zhì)上等于“判死緩”。據(jù)南都保健品合規(guī)研究中心記者了解，保健食品系目前直銷企業(yè)營收的拳頭品類，那么此次功能調(diào)整后對其影響幾何？對此南都記者梳理目前廣東市場上份額較大的直銷保健品企業(yè)發(fā)現(xiàn)，如新公司“待論證功能”的產(chǎn)品數(shù)最多。

 

 

　　6個功能或處于“死緩”

　　據(jù)南都記者了解，本次市場監(jiān)管總局公布的“征求意見稿”中，過去保健食品可申報的27項功能作出大調(diào)整。

　　除其中18項在功能表述上有調(diào)整外，“美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分”“促進生長發(fā)育/改善生長發(fā)育”和“促進泌乳”這三項被踢出，而輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對化學性肝損傷有輔助保護功能、對輻射危害有輔助保護功能和促進排鉛則要經(jīng)過論證是否保留。

　　另外，南都記者還留意到，過往歷史時期曾批準過，但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能，包括輔助抑制腫瘤、改善性功能等18項擬被取消，若“征求意見稿”落地，則意味著保健食品功能有21項將徹底退出“歷史舞臺”，涉及功能的保健食品可能要退市。

　　而對于論證會是否保留的6項功能，市場監(jiān)管總局方面認為，現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆，因此需要論證。對此，廣東省現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)研究院院長張詠向南都記者表示，在其看來，“經(jīng)過論證是否保留”的6項功能，實際上等同“死緩”，在功能論證期間意味著企業(yè)可能要暫停銷售相關(guān)產(chǎn)品。“我認為，這六項需論證功能的保健品都是市場主流產(chǎn)品，尤其是輔助調(diào)節(jié)"三高"(高血脂、高血壓和高血糖)是市場上賣得最火爆的產(chǎn)品。”張詠說。

　　那么，如果“待論證功能”被認為要取消，對于單號雙功能(即涉及保留功能和取消功能)的保健食品是否意味著退市？對此，張詠樂觀認為退市可能性不大，相關(guān)部門應(yīng)該會對部分產(chǎn)品有補正資料的機會。

　　南都記者還留意到，“征求意見稿”發(fā)出后引來業(yè)界強烈反彈，廣東省一名保健行業(yè)協(xié)會的負責人向南都記者透露，本次征求意見稿出臺后，協(xié)會已經(jīng)組織了兩次專家論證和聽取企業(yè)意見，并且與市場監(jiān)管總局特殊食品司和評審中心反映相關(guān)情況。

 

　　“待論證功能”產(chǎn)品如新最多

　　對于直銷企業(yè)而言，保健食品系其“發(fā)家”和維持營收的拳頭品類，那么，本次保健食品功能擬調(diào)整后，對通過直銷渠道進行銷售的保健食品帶來哪些影響？哪些企業(yè)可能受到較大影響？

　　南都記者從商務(wù)部直銷備案數(shù)據(jù)庫中，搜集了部分廣東市場份額較高的直銷保健品企業(yè)安利、康寶萊、康美藥業(yè)、九極生物(香雪制藥旗下企業(yè))和廣東太陽神共計52種可直銷保健品(包含未查到批文的保健品)，結(jié)合原國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)進行梳理。

　　南都記者發(fā)現(xiàn)，除了其中兩種無保健食品批文的產(chǎn)品外，若按照“征求意見稿”要求，上述直銷渠道流通的50種保健食品，均要在功能表述上面臨調(diào)整，其中涉及“論證是否保留功能”的產(chǎn)品為6個，因部分功能可能取消而退市的產(chǎn)品為0個。

　　南都記者發(fā)現(xiàn)，在“論證是否保留功能”的產(chǎn)品企業(yè)中，如新涉及的產(chǎn)品最多，該公司可直銷的保健食品為13個，但“論證是否保留功能”的產(chǎn)品就有4個，占該公司直銷產(chǎn)品30 .7%，產(chǎn)品分別為如新華茂牌復沛夜清膠囊、如新華茂牌集璀果汁、如新華茂牌紅曲膠囊和如新華茂牌如沛膠囊(綠沛膠囊)。

　　另外，南都記者也看到，安利各涉及一種產(chǎn)品，功能系“對化學性肝損傷有輔助保護”，本土企業(yè)太陽神產(chǎn)品為1個，主要為調(diào)節(jié)血脂。

 

　　保健食品在直銷行業(yè)中的比重正在上升

　　據(jù)南都記者了解，雖然從報備產(chǎn)品的數(shù)據(jù)看，保健食品不是直銷行業(yè)的第一大品類，但近年來一直是直銷行業(yè)至關(guān)重要的利潤增長點。

　　晨訊傳媒策略研究中心負責人此前在接受南都記者采訪時就曾透露，2012-2015年直銷產(chǎn)品五大類的分布結(jié)構(gòu)中，化妝品種類最多，其次是保健食品。從報備情況看，化妝品、保健食品、保潔用品、保健器材、小型廚具種類比約為81：11：5：2：1。在其看來，保健食品在直銷行業(yè)存有較大開發(fā)空間。

　　上述預測在隨后商務(wù)部的數(shù)據(jù)中得到了印證。2017年直銷市場公示的直銷產(chǎn)品涉及化妝品、保健品、保潔用品、保健器材、小型廚具和家用電器共六類4160種，其中化妝品占所有直銷產(chǎn)品降到了75.38%，保健食品占比則上升到了16 .11%、其余四類產(chǎn)品占比8.51%。

　　2016年商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于直銷產(chǎn)品范圍的公告》，將直銷產(chǎn)品類別從化妝品、保健品、保潔用品、保健器材和小型廚具等五大類擴張至化妝品、保潔用品、保健食品、保健器材、小型廚具、家用電器等六大類。

　　但從第三方機構(gòu)的數(shù)據(jù)來看，8成以上的直銷企業(yè)都配了保健食品這一品類。這一比例甚至高過了化妝品、保潔用品等品類。晨訊傳媒此前給到南都記者的數(shù)據(jù)顯示，這一比例已經(jīng)從2014年的79%，提升至2015年的81%。智研咨詢發(fā)布的報告則顯示，涉及保健食品的直銷企業(yè)在所有直銷企業(yè)中占比達82%。

　　就整個保健食品行業(yè)而言，直銷類保健食品也是其關(guān)鍵組成部分。一份題為“2016年中國保健食品市場研究報告”結(jié)果顯示，中國年度銷售額前10的保健食品公司中，有多達7家是直銷公司。

　　而這7家公司當中，又屬無限極、安利、天獅、東阿阿膠、康寶萊、完美和新時代國珍最大。

　　據(jù)這一市場研究報告，當時，中國2000多家保健品企業(yè)中，年度銷售額規(guī)模前10名的企業(yè)分別是：無限極、安利紐崔萊、湯臣倍健、天獅集團、東阿阿膠、康寶萊、完美中國、善存/鈣爾奇、新時代國珍和瑞年國際。前5家公司的市場份額占到了市場的34%，第6-10家企業(yè)的市場份額則占到了15%。

　　張詠看來，目前保健食品銷售渠道最大的為直銷渠道，若此次“征求意見稿”落地，不但會影響到整個保健食品產(chǎn)業(yè)，并且會對直銷公司帶來非常大的打擊，“形象而言，整個保健食品市場可能從去年5000億元的市場規(guī)模，縮水剩下20%都有可能”。