2019年1月29日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標簽管理相關(guān)規(guī)定的公告（征求意見稿）》并公開征求意見。

　　該新規(guī)要求對保健食品標簽上應當設置特別提醒區(qū)及特別提醒，且特別提醒區(qū)應當位于最小銷售包裝包裝物（容器）主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的30%。

　　另外，保健食品的標簽內(nèi)容應當與保健食品注冊證書或者備案憑證載明的相應內(nèi)容一致；保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營保健食品標簽的真實性、完整性、規(guī)范性負責，接受社會監(jiān)督，承擔食品安全責任。

　　新規(guī)還規(guī)定，保健食品標簽上須設置特別提醒和投訴電話，并且對其包裝給出了非常具體的要求。

 

 

　　該征求意見稿一經(jīng)發(fā)布，立刻引起了社會各界的廣泛討論，支持與反對的聲音就沒有停止過。截至昨天，該征求意見稿的反饋意見收集工作已經(jīng)截止，企業(yè)、行業(yè)、媒體對該征求意見稿有何異議呢？直銷邦對這些反饋意見進行了匯總，如下：

　　通知導語中：“根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)”。

　　修改建議：本征求意見稿的相關(guān)規(guī)定與此兩法規(guī)中規(guī)定的原文內(nèi)容存在沖突。

　　理由：《食品安全法》第七十八條和《保健食品注冊與備案管理辦法》第五十五條“保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病及疾病預防、治療功能”中的“不得涉及”在本規(guī)定中被改為“不具有”。而“不具有”與“不得涉及”的表述是兩個完全不同的概念。“不具有”是一種論斷式的語言，沒有充分的理論事實依據(jù)。

　　第三條“特別提醒應當使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：保健食品不具有疾病預防、治療功能。本品不能代替藥物。”

　　修改建議：1、建議刪除“保健食品不具有疾病預防功能”。調(diào)整為：“保健食品適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的。本品不能代替藥物。”2、或修改為“保健食品不得涉及疾病預防和治療功能。本品不能代替藥物。”3、建議調(diào)整為“本產(chǎn)品具有XXXX的保健功能，不具有疾病預防、治療作用，本品不能代替藥物。”4、建議調(diào)整為“保健食品不能代替具有疾病預防和治療作用的藥物。”5、調(diào)整為“保健食品僅具有調(diào)節(jié)機體功能，不能代替藥物。”

 

　　理由：

　　1、參考GB16740-2014《保健食品》中的定義“保健食品：聲稱并具有特定保健功能或者已補充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。”本定義內(nèi)容為公眾和保健食品行業(yè)所熟知，對公眾的教育已經(jīng)多年，便于對保健食品進行正確引導。

　　2、保健功能客觀存在：所有保健食品的保健功能，無一不是按照政府要求的審評程序和保健功能標準進行驗證、確認才被批準的。

　　3、有悖科學：保健食品的原料都是經(jīng)過篩選的維生素、礦物質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)。大量研究證明，這些維生素、礦物質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)對疾病是有預防、緩解、輔助改善的作用的。

　　4、超越上位法要求：《食品安全法》中規(guī)定“不得涉及疾病預防作用”不等同于“不具有疾病預防作用”。

　　5、與傳統(tǒng)養(yǎng)生文化“上醫(yī)治未病”相沖突。

　　6、有悖于政策：國務院《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》以文件的形式強調(diào)“著力發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品。”

　　7、其他西方主要國家都沒有如此標簽警示。

　　8、無助于當前保健品市場存在的問題，將導致劣幣驅(qū)逐良幣：根據(jù)監(jiān)管部門公布的違法、違規(guī)案件統(tǒng)計來上看，主要是普通食品及“保健品”的虛假宣傳和非法會銷、傳銷和非法行醫(yī)行為，而2018年全國保健食品抽檢合格率為98.7%，超過食品總體抽檢合格率。

　　9、中國消費市場會被國外“保健品”占領(lǐng)。

　　第三條“特別提醒區(qū)應當位于最小銷售包裝包裝物（容器）主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的30％。特別提醒區(qū)內(nèi)文字與特別提醒區(qū)背景應當有明顯色差。特別提醒應當使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：

　　修改建議：1、建議修改成：“特別提醒區(qū)應當采用固定的版式、字體、顏色，但字體大小不能小于功能聲稱的標示”。2、建議刪除。

 

　　理由：

　　1、主要展示版面的定義不明確，對企業(yè)和政府監(jiān)管都存在難度，實際可操作性差。

　　2、按標簽總內(nèi)容和警示語內(nèi)容的比例來分配面積，也不利于包裝展示面的協(xié)調(diào)性和審美設計。相關(guān)規(guī)則要求主要展示版面主要展示的是保健食品藍帽標識、產(chǎn)品名稱、凈含量等信息。如果30%以上的區(qū)域都作為特別提醒區(qū)，其他信息展示區(qū)域相對縮小，無法清楚明白的讓消費者看到。

　　3、直接參考類似煙草標識“特別提醒區(qū)”的做法并不妥，煙草包裝具有較為固定的包裝形式，容易測量和評估面積；而保健食品包裝形式多樣，有些包裝形式不具有測量評估的便利性。

　　4、煙草的公眾認知就是一種需要受限制使用的產(chǎn)品，而保健食品若不強調(diào)保健功能的話，也絕不是“類似毒品”的受限產(chǎn)品，兩者應該區(qū)別對待。

　　5、如可能，建議將此提醒內(nèi)容做成字體和版式的固定格式，對字體大小明確規(guī)定“字符高度不得低于功能宣傳的文字”，類似“藍帽子”的形式，更便于實際操作。

　　6、目前保健食品監(jiān)管部門要求用所有原料名稱命名，名稱本來就十分冗長，有的多達20-30個字，根本無法排版。

 

　　第三條“當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度應當不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。”

　　修改建議：建議刪除。

　　理由：

　　1、主要展示版面將喪失統(tǒng)一判斷標準：GB 7718《預包裝食品標簽通則》（征求意見稿）已經(jīng)刪除了主要展示版面定義，修訂后的標準不再使用主要展示版面作為判定版面相關(guān)要求的基礎(chǔ)。

　　2、有的產(chǎn)品根本無法按所有管理規(guī)則要求設計出標簽：《保健食品標識規(guī)定》第1.6 條規(guī)定保健食品名稱應標于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當同時使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時，這些名稱應平行排列，字體可大小有別，但都應以寬大或粗體字書寫，應端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。如果警示語字體不小于6.0毫米，則產(chǎn)品名稱的字體應更大，而產(chǎn)品名稱的字數(shù)太多，版面無法完全展示。

 

　　第三條“特別提醒區(qū)應當位于最小銷售包裝包裝物（容器）主要展示版面”。

　　修改建議：建議調(diào)整為“特別提醒區(qū)應當位于與產(chǎn)品直接接觸的最小銷售包裝包裝物（容器）主要展示版面。”

 

　　理由：

　　因保健食品的規(guī)格型號多，部分產(chǎn)品有“玻璃瓶裝-紙盒-紙箱”等多層包裝；若不明確標識的管理應該做到哪個包裝層級，企業(yè)在執(zhí)行中容易標準不統(tǒng)一，給不法者留有操作空間；而且有些包裝容積和表面積比較小，標識內(nèi)容太多又不便于標簽的設計制作。

 

　　第四條“保健食品標簽應當設置投訴服務電話信息區(qū)，標注投訴服務電話、服務時段等信息。”

　　修改建議：1、與征求意見稿中“第一條”相矛盾，建議調(diào)整。2、建議刪除“服務時段”。

 

　　理由：

　　1、第一條所提“保健食品的標簽內(nèi)容應當與保健食品注冊證書或者備案憑證載明的相應內(nèi)容一致”，而“批準注冊證書和備案憑證”上不一定有此內(nèi)容，造成本條規(guī)定與第一條內(nèi)容相沖突。

　　2、服務時段一般在工作時間，有時還涉及到節(jié)假日、調(diào)休，不好標注。

 

　　第四條“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當保證在承諾的服務時段內(nèi)接聽、處理消費者投訴、舉報，并記錄、保存相關(guān)服務信息至少兩年”。

　　修改建議：1、建議修改為：“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當及時處理消費者投訴”。

　　理由：1、“服務時段”沒有一個統(tǒng)一執(zhí)行標準，操作性差；2、電話存在有占線的情況，接聽也有可能會漏接，一旦漏接會給“職業(yè)打假”有機可乘的機會，間接助長職業(yè)打假者的歪風邪氣。3、本條規(guī)定內(nèi)容涉及生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)范性內(nèi)容，應該體現(xiàn)在“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范”中更為妥當。

 

　　第四條“注冊或備案的同一保健食品的投訴服務電話應當唯一。”

　　修改建議：1、建議修改為：注冊或備案的同一保健食品的投訴服務電話應當為生產(chǎn)企業(yè)或銷售商或產(chǎn)品批準證書持有人。2、建議刪除“注冊或備案的同一保健食品的投訴服務電話應當唯一。”

　　理由：1、保健食品生產(chǎn)存在委托生產(chǎn)的情況，不可能是“唯一”號碼：生產(chǎn)者、經(jīng)營者和文號持有者各自有各自的服務信息，很難統(tǒng)一“投訴服務電話”；2、實際情況中，同一保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以由不同的經(jīng)銷商進行銷售和服務，各經(jīng)銷商都有自己的售后服務體系，各自的服務電話更能精準維護好各自的服務對象。

 

　　第五條“本規(guī)定自2020年1月1日起生效。2020年1月1日前生產(chǎn)的保健食品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。”

　　修改建議：1、建議生效日期再延后，建議給企業(yè)至少留一年的過渡時間，如2021年1月1日。2、建議修改為“本規(guī)定自發(fā)布之日生效。****年*月*日（發(fā)布日后一年）前生產(chǎn)的保健食品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。”

　　理由：1、近期國家針對保健食品的標準、法規(guī)出臺比較多，需要對包裝標簽的修改頻次比較多，影響企業(yè)的生產(chǎn)安排和產(chǎn)品管理，給企業(yè)帶來沉重的經(jīng)濟負擔。

　　2、另外建議市場監(jiān)管總局能夠結(jié)合GB 7718的規(guī)定、保健食品標識規(guī)定以及國家局發(fā)布的其他系列法規(guī)公告文件，盡快修訂《保健食品標識標簽管理辦法》，統(tǒng)一法規(guī)標準，便于企業(yè)規(guī)范實施，也便于政府監(jiān)管統(tǒng)一執(zhí)法標準。

　　3、這樣修改后自發(fā)布之日起產(chǎn)品包裝可以根據(jù)需要改版時逐步修改，避免多次改版。

　　4、由于現(xiàn)在沒有確定發(fā)布時間，所以時間定為發(fā)布日后一年比較合理，避免包材的大量浪費。

 

　　第五條“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品，凡標簽不符合本公告要求的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四、第一百二十五條有關(guān)規(guī)定處罰。”

　　修改建議：建議調(diào)整為“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品，凡標簽不符合本公告要求的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條有關(guān)規(guī)定處罰。”

　　理由：《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規(guī)定的與保健食品相關(guān)的罰則內(nèi)容，不適合本規(guī)定情形的處罰，應刪除。

　　對于這次市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標簽管理相關(guān)規(guī)定的公告》，各大媒體也有不同意見：

 

　　《新快報》：

　　誠然,就像保健品不是防病治病的“萬能藥”，警示語也不是治理保健品虛假宣傳問題的“萬能藥”,不能藥到病除。不能指望保健品的警示語一出，就立竿見影地解決問題。要整治保健品市場的虛假宣傳亂象,需要企業(yè)自律,恪守底線,需要監(jiān)管持續(xù)發(fā)力，保持高壓,需要消費者擦亮眼睛，理性消費,需要綜合給藥,系統(tǒng)干預,但警示語提供了一個新武器,提供了一劑新藥,這劑藥本身就帶著鮮明的法律態(tài)度、監(jiān)管態(tài)度,對于保健品經(jīng)營者是一種震懾、警告，對于消費者是一種提示、教育,有助于規(guī)范保健品的標注、說明、宣傳行為，有助于消費者認清保健品的功能實質(zhì)。給保健品標注警示語的治理思路值得肯定。

 

　　《健康報》：

　　在保健食品標簽上加警示語，保健食品假借藥品之名進行宣傳和推銷，就更容易被識破。相關(guān)知識也會隨之傳播，使保健食品成為一個宣傳載體。也有人擔心，煙草包裝上的“吸煙有害健康”等警示語，并沒有起到很大的警示作用，保健食品標注警示語，會不會淪為一種形式。因此在標注警示語之后，有必要對實際效果展開評估，并對這一做法及時加以改進。還要看到，在保健食品上標注警示語，只是提高民眾辨別能力與防范意識的一種途徑。相關(guān)部門還應在創(chuàng)新宣傳形式、提高宣教效果方面多下功夫。

 

　　《新京報》：

　　在保健食品標簽上加標警示語，可以說提高了公眾對藥品和保健品概念、功能的辨認度。而帶著警示語的保健食品，本身就是防范濫用的一個宣傳載體。商家想要假借藥品之名進行保健食品的宣傳和推銷，就不會像現(xiàn)在這么容易“蒙混過關(guān)”。

　　收集意見本就是為了更好地服務于大眾，接下來，市場監(jiān)管總局也將根據(jù)收集到的各方面的反饋信息，重新考量保健食品標簽管理相關(guān)規(guī)定。