國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局與中央人民廣播電臺(tái)合作開(kāi)通《食藥安全服務(wù)站》，盤點(diǎn)2016年食品藥品監(jiān)管的幾件大事。

　　據(jù)食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司李東芹介紹，2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局加快完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度體系，發(fā)布了《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等9部規(guī)章，著力加強(qiáng)法治建設(shè)。

　　2016年，繼續(xù)簡(jiǎn)政放權(quán)，在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，取消許可換證現(xiàn)場(chǎng)核查和換證產(chǎn)品檢驗(yàn)，取消審查收費(fèi)，實(shí)施“一企一證”；在食品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，取消衛(wèi)生許可證，實(shí)行食品流通許可證和餐飲服務(wù)許可證“兩證合一”。

　　2016年，藥品審評(píng)提速，積壓注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的近2.2萬(wàn)件降至去年年底的8000余件，化學(xué)藥和疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、中藥民族藥各類注冊(cè)申請(qǐng)已實(shí)現(xiàn)按時(shí)限審評(píng)。對(duì)防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥以及臨床急需藥，專利過(guò)期藥和國(guó)內(nèi)首仿藥等146個(gè)藥品實(shí)施優(yōu)先審評(píng)。例如國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國(guó)產(chǎn)仿制藥品上市，這3個(gè)仿制藥品與原研藥的質(zhì)量和療效基本一致，提高了患者用藥的安全性和可及性。

　　2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局重拳打擊藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，同時(shí)加大境外檢查力度，對(duì)49個(gè)藥品品種境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和19家進(jìn)口醫(yī)療器械份額較大的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

　　2017年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局將努力讓監(jiān)管工作“跑”在風(fēng)險(xiǎn)前面，聚焦群眾關(guān)切開(kāi)展突出問(wèn)題大整治，嚴(yán)守安全底線抓好風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向抓好質(zhì)量安全大抽檢。2017年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局將在每周公布食品抽檢信息的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢信息的每周公開(kāi)，抽樣檢驗(yàn)結(jié)果將依法向社會(huì)全部公開(kāi)。