走進東方藥林 探尋10萬級凈化的奧秘
發布: 2015-06-10 11:10:00 作者: 佚名 來源: 東方藥林

民以食為天,食品安全更是大過天。食品安全向來是民眾極為關注的,作為幫助人們調理身體機能的保健食品,不但要保證它的產品成分安全有效、無毒副作用,它在生產過程中的衛生潔凈標準,也要遠遠高于普通食品。保健食品生產遵循良好生產規范GMP認證,生產區的潔凈程度需達到10萬級標準。10萬級潔凈,究竟“凈”在哪里?讓我們一起走進東方藥林,探尋10萬級凈化的奧秘。
東方藥林的生產基地座落在環境優雅的南方醫科大學校內,得益于得天獨厚的校園環境,周邊綠樹成蔭,廠區內空氣十分清新干凈,為潔凈生產創造了良好的外部條件。東方藥林生產大樓共有8層,總建筑面積16000平方米,其中四樓是固體制劑生產區,生產公司的片劑、膠囊、顆粒類產品;五樓是口服液產品生產區。這兩層樓是整個生產大樓的最核心區,各項指標要求最為嚴格。
上到四樓五樓,其窗明幾凈的第一印象,就會讓人產生眼前一亮的深刻印象。整個生產區的地面和墻壁,都經過了特殊的處理。墻角都是弧面的,地面是超級自流平,就是水滴下來能夠自然均勻散開,地板還涂了綠色的環氧樹酯,所有燈管都處于特制的密封盒內,這一系列的措施,都是為了不積灰,方便清潔,并最大程度減少細菌滋生。每一次生產的前后,都要對地板墻面、機器設備以及空氣進行清潔消毒,以確保其始終達到嚴苛的衛生標準。

車間的空調系統,能保證車間溫度在18-26度,濕度在45-60%,保證最適宜生產的條件;空氣凈化系統,經過三級強效過濾,能將塵埃粒子數、沉降菌/浮游菌的數量控制達到10萬級衛生標準,而且要做到每小時換15次氣。
這么高潔凈的生產區,人和物進去時怎么保證不會污染里面的環境呢?首先,車間設置了專門的人流通道和物流通道,人和物各自分開,方便管理,并且都有嚴密的消毒保潔措施。以人流通道為例,由一般區進入車間區,除了換上高潔凈的服裝鞋帽,以及雙手消毒措施,還特別設置了一個過渡緩沖區,過渡區安裝了一個特制設備叫壓差器,保證過渡區氣壓低于車間,而高于外面一般區,保持氣壓差,門鎖的設置也是互連鎖,不能兩門同時打開。這些措施都是為了讓外面的空氣無法進入車間里面,確保車間空氣純凈不被污染。

除了高潔凈的設施標準,在生產流程中,也有一些特別的設備,來保證產品本身的安全衛生。例如在五樓的口服液車間,對于口服液瓶子,除了裝有2臺超聲波自動洗瓶機,還裝備了2臺遠紅外干燥殺菌機,確保瓶子衛生無菌。成品生產出來后,還要送入專門的滅菌室,里面裝配有全自動滅菌器,它通過特殊的蒸汽熱能來殺滅可能殘留的細菌,而且又不會破壞產品的功效成分,真正讓消費者安全無憂地享用到東方藥林產品中天然的名貴成分。
口服液的生產用水,也專門裝備了二級反滲透純化水設備。通過這套設備生產出來的水,能夠達到2015年版藥典的標準,細菌、霉菌、酵母菌的總數控制在每毫升100個以內,是可以用來制造藥品的,標準非常高,能夠保證生產出來的保健食品擁有更高的安全品質。
這么高的潔凈級別和全方位多重嚴密措施,為的是讓每一件東方藥林的產品,都能夠擁有純正的品質和值得放心的安全,能真正幫助消費者通過食用安全有效的保健食品,擁有健康的身體,享受美好的生活。
小知識:什么是10萬級凈化?
中國《保健食品良好生產規范(GMP)》規定,保健食品生產區凈化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應當采用10萬級潔凈廠房。
10萬級潔凈區的潔凈標準是:塵粒最大允許數,大于或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個/立方米,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個/立方米;微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個/立方米,沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
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