據(jù)投資快報訊 今年以來，上市藥企屢陷“質量門”，重金屬超標、產(chǎn)品致癌、造假、含有毒成分等現(xiàn)象頻現(xiàn)。那些被認為可以“救死扶傷”的藥，卻都在一夜之間變成了可能有損健康毒藥，《投資快報》今天特對相關黑心上市藥企進行盤點。

        同仁堂(600085)
 

 

　　今年以來，同仁堂屢遭質疑，從蜂花粉片添加甘露醇、地黃檢出不合格，到多款藥品存在朱砂成分，再到安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項目不合格。一年來至少涉及多起質量問題。不免讓大家懷疑這家百年老店是否還能信賴？

　　1月中旬，同仁堂被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效；僅僅過了3個月，又曝出地黃被檢出不合格成分；5月，先是旗下一款名為“健體五補丸”的中成藥因其樣本驗出水銀超標5倍，被香港衛(wèi)生署下令從市面回收。其后，旗下另兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸又被曝出的朱砂成分含量分別高達17.3%及0.72%，遠超國際標準。8月，英國藥品及保健品管理署(MHRA)在官網(wǎng)上發(fā)布了一則中藥警告，稱同仁堂牛黃解毒片等產(chǎn)品含有巨量的有害毒素。10月，廣東藥監(jiān)局于檢驗出同仁堂批號為12013038的安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項目不合格。

　　分析認為，同仁堂作為百年老店，其“一舉一動”備受外界關注，頻頻遭遇質量門無疑是對其產(chǎn)品質量和信譽發(fā)出的一種警告。

　　仁和藥業(yè)(000650)

　　1月23日，實名認證的微博網(wǎng)友發(fā)博文稱：優(yōu)卡丹和“好娃娃”小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性，1歲內禁服，6歲內慎服。該博文引起網(wǎng)友大量轉發(fā)，隨后媒體開始報道。雖然仁和藥業(yè)兩次公告回應稱產(chǎn)品沒有質量問題。不過產(chǎn)品代言人，著名影星宋丹丹在第一時間通過個人實名認證微博向公眾致歉。

　　事實上，早在2012年5月，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求含鹽酸金剛烷胺的非處方藥修改說明書，規(guī)定1歲以下嬰兒禁用。對此，仁和藥業(yè)兩次申明優(yōu)卡丹嚴格按照國家藥監(jiān)局的標準進行生產(chǎn)銷售，不存在質量問題，“1-12歲兒童放心使用，不會對肝腎功能造成損害”。有專家并不贊同：“1到12歲跨度很大，不同年齡的孩子對藥品的耐受能力肯定不一樣。優(yōu)卡丹僅是簡單將成人劑量減半，就給不同年齡兒童服用，這樣是不科學的。”

　　資料顯示，優(yōu)卡丹的通用名為小兒氨酚烷胺顆粒，主要用于治療兒童感冒，“烷胺”即為金剛烷胺的簡稱。而金剛烷胺主要通過腎臟排泄，可能會影響孩子腎臟的發(fā)育。

　　云南白藥(000538)

　　今年2月初，香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文指令回收云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊5款中成藥，因檢測出含有未標示的烏頭類生物堿。依照港衛(wèi)生署的說法，烏頭堿可能帶有毒性，如不適當?shù)厥褂茫�可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。

　　其后，雖然云南白藥通過其官方網(wǎng)站就檢測出“烏頭類生物堿”作出回應稱，配方中含有烏頭堿，但通過獨特的炮制，烏頭堿類物質的毒性得以消解，產(chǎn)品安全性毋庸置疑。至于為何不在產(chǎn)品說明中標示含有烏頭堿，回應稱，云南白藥處方、工藝為國家保密范圍。但公司常拿國家絕密配方作為擋箭牌頗受詬病。

　　事實上，自2007年以來，云南白藥多種產(chǎn)品因質量問題或虛假宣傳問題被列入“黑名單”。2007年三季度，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局公布了藥品質量不合格名單，云南白藥集團旗下兩款藥位列其中。2012年7月，云南白藥下屬子公司生產(chǎn)的批號為100726清肺抑火片被廣東省食藥監(jiān)局列入“黑榜”。2012年底，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布，云南白藥膠囊被查出水分不合格。

　　白云山(600332)

　　今年3月，白云山子公司廣西盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片被曝出不僅原材料山銀花工業(yè)硫磺熏蒸導致殘留大量砷、汞等有害物質，而且成分與實際不符。據(jù)媒體報道，山銀花種植戶為了不讓山銀花在存放過程中發(fā)霉變質，反復用工業(yè)硫磺熏蒸，造成藥材有效成分受到破壞，而且還會導致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質。

　　報道還稱，廣東的寶山堂購買山銀花枝葉(而不是山銀花)，將這些枝葉不經(jīng)任何清洗直接制成銀翹干膏，再把它們賣往廣藥集團控股子公司廣西盈康藥業(yè)有限責任公司，制成標有含“金銀花”的維C銀翹片。而按照中國《藥典》，山銀花的入藥部位應該是花而不是枝葉。這意味著，如果寶山堂確實用山銀花非法定部位制成藥用原料浸膏，本身即構成違法行為。而盈康制藥管理不善，使用了上游供應商提供的虛假投料。

　　值得一提的是，白云山近年來爭議纏身。其與加多寶集團從未停止在“紅罐涼茶”上的明爭暗斗。從商標爭奪戰(zhàn)到員工武斗，再到廣告語大戰(zhàn)，圍繞“紅罐”之爭已持續(xù)一年多，至今仍未明朗。

　　漢森制藥(002412)

　　今年4月25日，為漢森制藥2012年貢獻了三分之二以上的總收入，毛利率高達81%的拳頭產(chǎn)品---四磨湯，被曝出其中一味成份檳榔，早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物！然而，漢森制藥卻從未披露過，也未在藥品說明中揭示過致癌的風險。

　　對于藥品成分“致癌”的質疑，漢森制藥方面雖然反應迅速，并從多個方面對報道和傳聞進行了否認和解釋，但對于相關的數(shù)據(jù)信息和實驗報告尚未公開出具。事實上，漢森不光沒有對四磨湯出具詳細實驗報告和臨床證據(jù)；包括“四磨湯”在內的多款熱銷中成藥品的說明書中，關于“不良反應”、“禁忌”等事項多是“尚未明確”。而“藥理毒理”一項在公司暢銷藥品中則幾乎都沒有標示。

　　此外，在漢森制藥的“人工牛黃甲硝唑膠囊”的說明書中，卻交代了使用禁忌、注意事項及藥理毒理，注明其“致癌、致突變作用”：“動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。”為何四磨湯沒有標示，其中的緣由或許只有漢森制藥心里有數(shù)。

　　千金藥業(yè)(600479)

　　在今年10月份，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的今年第二季度藥品質量公告顯示，千金藥業(yè)主打產(chǎn)品婦科千金片“黑榜”上有名。受此影響，千金藥業(yè)二級市場股價一度連續(xù)逆市收跌。

　　資料顯示，千金藥業(yè)主要從事中成藥、中藥保健品和化學藥制品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主打產(chǎn)品“婦科千金片”。今年前三季報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.13億元，同比增長25.82%，實但實現(xiàn)凈利潤7340萬元，同比降低10.32%。

　　據(jù)了解，這主要是受公司主打品種千金膠囊和千金片的增長遇到瓶頸，德邦證券三報指出，千金片和千金膠囊是助力千金藥業(yè)第一次騰飛的基礎，但是經(jīng)過將近二十年的發(fā)展，公司的一線品種增速再提升的空間有限。原因是婦科炎癥整個市場增速有限，同時外用藥占比較高，做為口服細分市場的龍頭，千金藥業(yè)的發(fā)展受到了限制。

　　華潤三九(000999)

　　近期前國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質量公告中，華潤三九子公司山東三九的復方丹參片不符合標準規(guī)定。而年早些時候廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的今年第二季度藥品質量公告中，華潤三九的感冒靈顆粒檢查藥品裝量有差異，上了“黑名單”。

　　事實上，華潤三九旗下產(chǎn)品上“黑榜”并不鮮見。如，在2012年廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一季度廣東省藥品質量公告中，華潤三九旗下黃石三九和山東三九子生產(chǎn)的藥品被曝不合格。而在去年5月25日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站通報了華潤三九子公司黃石三九生產(chǎn)的泰脂安膠囊兩個批次產(chǎn)品、牛黃蛇膽川貝膠囊四個批次產(chǎn)品鉻含量超標。

　　資料顯示，華潤三九前身為三九制藥，2007年，華潤集團重組三九集團，三九醫(yī)藥更名為“華潤三九”，重組后，華潤三九盈利情況大幅改善，但公司產(chǎn)品卻頻頻被查出質量問題。

　　四環(huán)生物(000518)

　　近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質量公告(2013年第3期)顯示，四環(huán)生物的復方氨基酸注射液、益盛藥業(yè)[0.00% 資金研報]的生脈飲，被食藥局列入了“黑名單”。據(jù)了解，四環(huán)生物從2008年公司將主業(yè)由毛紡、生物醫(yī)藥制藥行業(yè)完全轉為生物醫(yī)藥制藥行業(yè)以來，生產(chǎn)經(jīng)營活動并不理想。

　　由于公司業(yè)績近年多排徊至虧損與微利之間，四環(huán)生物主營的生物醫(yī)藥制藥的業(yè)務也出現(xiàn)了主業(yè)不主的局面。日前，公司非公開發(fā)行股票預案稱，擬募集資金總額4億元投向控股子公司新疆愛迪20萬噸/年煤焦油制備清潔燃料油項目和補充新疆愛迪流動資金。

值得一提的是，相關項目早在2011年6月四環(huán)生物的對外投資公告中就被提及，且當時預計2011年底完成主體建設，并于2012年6月左右正式投產(chǎn)。然而由于項目資金緊缺，項目進展被一拖再拖。

　　科倫藥業(yè)(002422)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布的藥品質量公告的顯示，科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥有限公司的復方氨基酸注射液“黑名單”上有名。而在2010年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一期藥品質量公告的“黑名單”中，科倫藥業(yè)的產(chǎn)品也曾名列其中。

　　資料顯示，科倫藥業(yè)為國內大輸液行業(yè)龍頭企業(yè)之一，不過，由于抗生素限用政策與基藥招標限價等政策因素影響，加上國內生產(chǎn)廠家眾多，近幾年大輸液行業(yè)產(chǎn)能過剩，競爭激烈。

　　值得注意的是，因信息披露違規(guī)與募集資金使用不規(guī)范，公司在11月受到證監(jiān)會四川監(jiān)管局的“黃牌”警告。根據(jù)科倫藥業(yè)公告，公司在對外擔保與部分無形資產(chǎn)的信息披露存在違規(guī)，同時存在個別募投項目延期未披露，募投資金使用、置換不規(guī)范的行為。而在今年5月科倫藥業(yè)也曾因信披違規(guī)受到警告。

　　振東制藥(300158)

　　近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥品質量公告(2013年第3期)顯示，振東制藥的諾氟沙星膠囊被食藥局列入了“黑名單”。而在今年三季，公司還被爆出，子公司振東開元制藥的重要產(chǎn)品芪蛭通絡膠囊知識產(chǎn)權非開元公司獨有。

　　值得一提的是，國家食藥總局日前發(fā)文稱，根據(jù)監(jiān)測評價結果，決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂，要求相關藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項內容。而振東制藥子公司山西振東泰盛制藥在列。

　　公開資料顯示，振東制藥主要從事中藥制劑、化藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以巖舒注射液為核心產(chǎn)品。今年前三季度營收12.63億元，同比增長23.84%；歸屬于上市股東的凈利潤為0.58億元，同比降9.53%。